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药品临床监查
GCP认证
1. 参与公司项目调研及引进并提供专业评估意见;
2. 完成临床运营方案设计、结果分析、解读;
3. 负责临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验中心筛选、试验合同签署、伦理报批、启动、研究者沟通、监查和中心关闭等工作;
3. 负责制定临床试验项目计划,根据项目计划对第三方研究单位进行管理,确保研究依从试验方案和临床相关法规及时、准确、完整的记录试验数据;
4. 负责伦理审查/遗传办资料的递交,及时获得批件,并保证批件符合相关法规要求;
5. 负责执行监查计划,撰写监查报告,与项目组讨论并提出问题解决方案;
6. 负责临床试验相关文件的管理归档;
任职要求:
1.硕士及以上学历,临床医学、药学等相关专业;
2.工作积极主动,较好的沟通表达和协调能力,抗压能力强,可接受一定频率的出差。
工作地点
大兴区北京经济技术开发区科创六街97号
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