职位描述
中药新药研发中药立项
一、岗位职责
1、根据公司发展战略、现有产品基础及市场资源,开展中药疾病领域和细分赛道研究,形成中短期产品管线规划及项目储备建议。
2、搜集医院制剂、医疗机构经验方、古代经典名方、中药创新药、改良型新药、同名同方药及已上市品种二次开发项目。
3、维护并建立医疗机构、科研院所、高校、CRO、技术交易平台及行业专家等项目来源渠道。
4、从中医药理论、处方来源、人用经验、临床需求、疗效特点、成药性、药学研究、药理毒理、临床开发、注册路径、知识产权、中药材资源和产业化条件等维度开展项目评估。
5、开展适应症市场容量、患者规模、诊疗路径、竞争格局、同类产品销售、医保及集采风险、预期定价、销售峰值和投资回报分析。
6、独立撰写行业研究报告、项目调研报告、可行性研究报告及立项报告,提出立项、补充论证、暂缓或终止建议。
7、组织医学、药学、临床、注册、市场、生产、财务及知识产权等专业人员参与项目论证,完成立项答辩和管理层决策汇报。
8、参与外部中药项目技术尽职调查,评估项目资料完整性、技术成熟度、权属关系、研发投入、关键风险及交易价值,为项目引进和合作谈判提供支持。
二、任职资格
1、中药学、中医学、中西医结合、临床医学、药理学、药剂学或医药经济管理等相关专业,硕士及以上学历;
2、具有医药行业经验,其中2年以上中药立项、研发战略、产品规划、医学评估、医药咨询或BD经验。
3、熟悉中药注册分类、《中药注册管理专门规定》以及创新药、改良型新药、经典名方和同名同方药的主要注册路径。
1、根据公司发展战略、现有产品基础及市场资源,开展中药疾病领域和细分赛道研究,形成中短期产品管线规划及项目储备建议。
2、搜集医院制剂、医疗机构经验方、古代经典名方、中药创新药、改良型新药、同名同方药及已上市品种二次开发项目。
3、维护并建立医疗机构、科研院所、高校、CRO、技术交易平台及行业专家等项目来源渠道。
4、从中医药理论、处方来源、人用经验、临床需求、疗效特点、成药性、药学研究、药理毒理、临床开发、注册路径、知识产权、中药材资源和产业化条件等维度开展项目评估。
5、开展适应症市场容量、患者规模、诊疗路径、竞争格局、同类产品销售、医保及集采风险、预期定价、销售峰值和投资回报分析。
6、独立撰写行业研究报告、项目调研报告、可行性研究报告及立项报告,提出立项、补充论证、暂缓或终止建议。
7、组织医学、药学、临床、注册、市场、生产、财务及知识产权等专业人员参与项目论证,完成立项答辩和管理层决策汇报。
8、参与外部中药项目技术尽职调查,评估项目资料完整性、技术成熟度、权属关系、研发投入、关键风险及交易价值,为项目引进和合作谈判提供支持。
二、任职资格
1、中药学、中医学、中西医结合、临床医学、药理学、药剂学或医药经济管理等相关专业,硕士及以上学历;
2、具有医药行业经验,其中2年以上中药立项、研发战略、产品规划、医学评估、医药咨询或BD经验。
3、熟悉中药注册分类、《中药注册管理专门规定》以及创新药、改良型新药、经典名方和同名同方药的主要注册路径。
工作地点
大兴*********************

公司信息
公司介绍
亚宝药业集团股份有限公司是一个集药品生产、研发、销售、物流和中药材种植于一体的企业集团,下设23个分子公司,共有员工5000余人,是山西省医药行业首家股票上市公司。公司资产总额48.3亿元,年营收约30亿元。 “亚宝”为“中国驰名商标”,亚宝以中药现代化生产为主体,生物药和化学药为两翼,医用卫生材料和包装材料为辅助,主要生产中西药制剂、原料药等11个剂型的300多个产品,形成了心脑血管用药、妇女用药、儿童用药等几大系列产品群。专利产品“丁桂儿脐贴”荣获“山西省标志性名牌产品”和“全国十大儿童用药最具影响力第一品牌”称号。 亚宝企业技术中心为“国家级企业技术中心”;公司先后向国家食品药品监督管理局申报新药254项,获得证书108个;向国家知识产权局申报药品发明专利35项,实用专利94项,取得发明专利证书29项,实用专利证书62项;硫辛酸注射液等产品通过国家一致性评价,索拉菲尼、维C等已在海外获批上市。
工商信息
企业名称 亚宝药业集团股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(上市)
法人代表 任武贤
经营状态 在营(开业)
成立时间 1999-01-26
注册资本 69200.0046万元
认证资质
营业执照信息




