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现场QA(药品生产)

7000-10000元·13薪
  • 南京六合区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药QA现场QAGMP认证
岗位职责:
1. 负责组织组员对药品生产现场生产操作的全过程进行监督,确保生产活动严格按照生产工艺规程、操作规程和质量标准进行,防止出现偏差和混淆等情况。
2.及时发现生产过程中出现的偏差,协助生产部门进行偏差调查及处理;参与生产过程中的变更管理,对变更的实施过程进行监督,确保变更按照变更控制程序进行,并且变更后的生产活动符合质量要求。
3.统筹审核生产过程中的批生产记录、批包装记录等文件,检查记录的完整性、准确性和及时性,确保记录真实反映生产过程和产品质量情况。
4.对生产现场的质量风险进行识别和评估,提出风险控制措施和改进建议,协助企业降低质量风险,提高产品质量稳定性。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、化学、生物等相关专业优先。
2、5年以上制药企业现场 QA 工作经验,熟悉药品生产的各个环节和质量控制要求,具备丰富的现场监督和问题处理经验。 带过5人以上小组。
3、熟悉药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规,能够熟练运用 GMP 要求对生产现场进行监督检查。
4、具备良好的沟通协调能力,具备较强的问题解决能力。

其他:
*福利:五险一金 / 职工食堂免费用餐 / 员工培训 / 节日福利 / 生日福利 / 房补 / 健康体检 / 文化活动 / 人才培养 / 晋升通道等等其他福利
*市内班车:新模范马路、泰冯路地铁站、高新开发区地铁站、葛塘地铁站、长城新苑南公交车站台等等站点都可乘坐。
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奖金绩效

年终奖、绩效奖金、加班补助

工作地点

六合区南京海纳制药有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

沈女士/招聘经理

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南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。海纳总部位于南京市江北新区南京国际健康城科技创新中心,风景优美,场所开阔。在南京工业大学丁家桥校区亦设有三个研究所,研发人员200人左右。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,海纳制药将不断有新品种投产。海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。
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