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质量主管
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职位描述
质量体系管理
医疗设备/器械
岗位职责:
1、参与产品设计的验证、确认和转移工作,确保产品定型转产评审充分、质量标准明确;
2、根据技术部门产品测试验证方案,进行必要转换后完善成品和过程检验标准和检验规程;
3、指导和并参与成品检验,负责产品放行管理(前期需承担质检工作、合格证发放,说明书、清单打印等工作);
4、主导生产过程/成品检验/市场反馈/客诉类质量问题的原因分析和改进,直到问题闭环;
5、负责产品质量批记录和追溯管理,编制成品检验周/月报,并主导成品检验质量的提升;
6、参与产品风险管理计划和报告的编制和评审;
7、参与生产过程特殊工艺确认和验证;
8、产品备案资料支持
任职资格:
1、本科及以上学历,机械、电气、医疗器械、工业工程等相关专业,5年及以上成品质量控制工作经验,非常优秀者可以放宽到专科;
2、熟悉质量管理体系(ISO9001/ISO13485),能组织内部审核工作;
3、有电气设备类成品质量管控经验; 有离心机行业质量管控经验者优先;
4、 熟悉器械产品原理、结构及功能、装配等工艺流程及质量要求;
5、熟悉产品标准及规范,熟练使用各类检测仪器(如示波器、万用表、耐压测试仪等)
6、熟悉常用质量管理工具和方法,并能在实际工作中运用;
7、熟悉医疗器械行业相关标准、法律法规要求及公司体系和流程;
8、工作认真,责任心强,善于表达,善于交际,对人热情;
9、有良好的团队精神、协调能力、沟通能力;善于发现问题、解决问题、能自行处理复杂的问题。
此岗位为楚天科技子公司思为康招聘。
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工作地点
长沙市-宁乡市-新康路1号思优特车间
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