更新于 12月3日

CRA

6000-10000元
  • 合肥包河区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查
工作内容:
1、 根据国家GCP要求,负责协调临床试验的组织、实施、执行、临床监查、项目关闭等工作;
2、 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照GCP及相关法规、临床试验方案、标准操作程序进行;
3、 在试验前确认已具备的条件,包括人员配备与培训、设备、表单、物资、足够数量的受试者等;
4、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况,确认知情同意书的签署,了解试验的进展,协助协调顺利入组;
5、 核实试验用药品按照法规进行储存、分发、收回、保存等,并做好相应的记录;
6、按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档;
任职要求:
1、药学、临床医学、生物技术等相关专业;
2、熟悉药品临床研究法规及指导原则;熟悉药品临床研究要求;
3、具备较强的沟通能力,思维清晰,语言表达能力强;

工作地点

合肥包河区徽商总部广场

职位发布者

张謦/人事经理

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公司Logo华益药业科技(安徽)有限公司
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证的医药企业,始终专注于口服制剂 CDMO服务领域,业务范畴以生产为核心、研发为先导,并向化合物研发以及临床服务等领域延伸拓展。此外,华益药业积极创新服务模式,为客户提供药证共投、中欧双报等服务,助力客户在医药市场中抢占先机。自公司成立伊始,便致力于为国内外众多医药企业提供全方位、高质量的口服制剂CDMO服务。公司已先后 5次顺利通过欧盟认证,历经 40余次国内外官方审计,凭借中欧双认证体系下的质量优势与规范运营,赢得了业界的高度认可与广泛赞誉。通过多年不懈努力,公司逐步构建起一个以口服制剂生产为基石,兼具开放性与国际化的 CDMO服务平台,为全球医药产业的发展贡献着重要力量。秉持着“创造价值,兼善天下”这一崇高而坚定的企业价值观,华益药业始终将社会效益置于首位,以造福大众健康为己任。同时,公司大力弘扬“笃行致远,惟实励新“的企业精神,以脚踏实地的行动、求真务实的态度以及勇于创新的锐气,为客户提供高效、高质且成本可控的优质服务,矢志不渝地践行着“做老百姓用得起的好药”这一庄严承诺。展望未来,华益药业热忱期待与广大客户携手并肩,共同开拓国内国际医药市场的广阔天地,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。
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