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药物警戒负责人

1.5-2.5万
  • 合肥瑶海区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒不良事件临床试验安全
一、岗位职责
1、 负责药物警戒体系的建立与维护;
2、 监督企业药物警戒工作的运行情况,确保不良反应监测和报告等工作按照制度流程开展,合规进行;
3、 按照不同产品要求,及时完成相应的DSUR、PSUR报告并提交CDE审核;
4、 熟悉药物警戒相关法规,为临床研究团队提供有关药物不良事件的咨询和相关疑问解答;
5、 定期与外部合作伙伴进行沟通,监督外部合作方的药物安全工作符合公司的政策与规定;
6、 根据法规的要求,进行药物信号管理、药物风险管理工作等;
7、 其他安排的工作。
二、任职资格:
1、 医学、药学相关专业,具有本科及以上学历;
2、 3年以上药物警戒工作经验;
3、 熟悉药物警戒相关法律法规;
4、 具备医学文献检索与分析技能;
5、 一定的阅读国外法规和文献资料英语能力;
三、薪酬福利:
1、底薪15000起,年假、年终奖、节日福利等;
2、工作地点:合肥市瑶海区包公大道1号。
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工作地点

合肥瑶海区瑶海都市科技工业园9号楼801-802室

职位发布者

魏丹丹/人事经理

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公司Logo华益药业科技(安徽)有限公司
华益药业科技(安徽)有限公司是安徽省首家通过欧洲认证的医药企业,始终专注于口服制剂 CDMO服务领域,业务范畴以生产为核心、研发为先导,并向化合物研发以及临床服务等领域延伸拓展。此外,华益药业积极创新服务模式,为客户提供药证共投、中欧双报等服务,助力客户在医药市场中抢占先机。自公司成立伊始,便致力于为国内外众多医药企业提供全方位、高质量的口服制剂CDMO服务。公司已先后 5次顺利通过欧盟认证,历经 40余次国内外官方审计,凭借中欧双认证体系下的质量优势与规范运营,赢得了业界的高度认可与广泛赞誉。通过多年不懈努力,公司逐步构建起一个以口服制剂生产为基石,兼具开放性与国际化的 CDMO服务平台,为全球医药产业的发展贡献着重要力量。秉持着“创造价值,兼善天下”这一崇高而坚定的企业价值观,华益药业始终将社会效益置于首位,以造福大众健康为己任。同时,公司大力弘扬“笃行致远,惟实励新“的企业精神,以脚踏实地的行动、求真务实的态度以及勇于创新的锐气,为客户提供高效、高质且成本可控的优质服务,矢志不渝地践行着“做老百姓用得起的好药”这一庄严承诺。展望未来,华益药业热忱期待与广大客户携手并肩,共同开拓国内国际医药市场的广阔天地,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。
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