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药品质量负责人
6000-8000元
西安
未央区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量体系管理
中药
1. 建立健全质量管理体系并监督体系的运行、维护、监控、持续改进,贯彻公司质量方针、质量目标;
2. 负责公司质量管理体系的标准化工作,建立并完善部门工作流程、管理制度,并组织培训和实施;
3. 按照GMP 要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
4. 建立和优化 GMP 体系,确保GMP 质量体系合规性和实时性;组织公司年度 GMP 内审,现场检查等;
5. 负责组织、迎接各级部门和所有外部审核,并确保顺利通过;
6. 作为公司的质量授权人,负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
7. 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
8. 负责制定不合格品的判定、处置、分析,对纠正和预防措施跟踪验证办法;
9.拜访和约见政府部门官员(药监等),保持良好工作关系,获取最新法规部门指令和信息,维持公司质量体系的法规遵循;协同注册部门进行FDA和欧盟等药监机构的注册事务,确保符合相关法规要求和客户要求。
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工作地点
西安未央区凤城六路131号
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吴女士/人事经理
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吴女士 / 人事经理
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西安顺康制药有限公司
医药制造
20-99人
西安顺康制药有限公司是一家集中医药科研、生产、销售为一体专业、专注型的传统中医药与中药现代化研究型生产科技企业。以“不求昙花一现,但求天长地久”的经营理念,拥有一套良好的使之日臻完善的管理文化。始终如一以“思民为民、思疾治疾、济世人、扬中医”为宗旨,健康服务于全人类。公司位于国家级西安经济技术开发区,分为行政中心和生产基地两部分。生产基地拥有中药现代化高科技研究、生产系统设备设施,以研究开发中药、原生态植物为核心的中药生产企业。拥有10万级外用药生产线,万级眼药生产线等中药现代化高科技生产系统.西安顺康制药有限公司自1993年成立以来,多次荣获区级、市级、省级先进企业。以“真诚、敬业、激情、创新”为企业团队精神。以“传承与创新”为中医药创新发展的紧迫目标为己任。顺康人富有激情和活力的人才团队使顺康不仅是一个拥有专业、专注的传承与创新型团队,更是一个有梦想、有激情,年轻而富有朝气的团队,这里将是您实现自我价值的宽阔舞台。顺康欢迎您加入我们的大家庭,创造价值,共赢未来!乘车线路:1、公交601路中登家园站,214路凤城六路口站,明光路口西行200米路北;2、公交245路明光路凤城七路站(五路站),凤城六路,明光路口西行200米路北;3、公交165路、209路、235路、717路、900路朱宏堡站,东走500米路北。4、地铁2号线,凤城五路站,转乘公交165路朱宏堡站,东走500米路北。投简历邮箱:yyz1993tzx@126.com
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