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工程设备部副经理
1.5-2万·14薪
珠海
香洲区
5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
医药制造
生物工程
岗位职责:
1、负责厂房设施、洁净区的验证和确认的管理工作;
2、负责厂房设施、生产设备的合规管理,优化设施设备符合药企、IVD企业法规的高质量水平。
3、负责月度、季度、年度预防性维护计划,合理调配资源,优化落实设备维护保养;
4、主导厂房设施及生产设备管理的数智化升级及改善工作。
任职要求:
1、大学本科及以上学历,机械、电气、动力设备、过程装备与控制工程等相关专业;
2、在药企、IVD企业8年以上设备管理经验。
3、熟悉GMP洁净厂房设施设备、合规管理及法规要求;
4、有主导改善药企或IVD企业的GMP厂房设施的较强能力。
5、有主导在药企或IVD企业的GMP数智化厂房建设经验优先。
6、有较强的责任心,良好跨部门沟通协作能力和团队管理能力,工作有激情,沟通能力强、谦虚踏实。
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工作地点
香洲区珠海丽珠试剂股份有限公司
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黄女士/招聘专员
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黄女士 / 招聘专员
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
丽珠试剂
医疗设备/器械,医药制造
500-999人
创立于1989年,是上市公司丽珠医药集团(A股/H股上市企业)旗下第一家高科技子公司,专业从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产和营销,是中国最早的体外诊断试剂制造企业之一,国家高新技术企业。丽珠试剂拥有2.3万平方米的自有产业化基地,研发中心分布上海、苏州和珠海三地,汇集了“检验医学、生物工程”等众多领域的专业精英人才,成立了六大研发团队。公司共吸纳的海内外人才超800人,其中本科及以上学历人员占比50%以上,硕士80余人、博士10余人,研发人员占比超过20%,年研发投入超过销售收入的10%,多项革新技术国内乃至国际首创。公司相继荣获“国家高新技术企业”、“广东省体外诊断工程技术研究中心”、“广东省省级企业技术中心”、“广东省创新型企业”、“广东省博士工作站”和全国“博士后科研工作站”。公司具备完善的生产质量管理体系,先后通过了国家GMP认证、GSP认证和ISO13485/ISO9001认证。丽珠试剂在原有“酶联免疫技术平台”、“胶体金快速检测平台”和“微生物检测平台”的基础上,又建立了“分子核酸检测技术平台”、“全自动数字液相芯片多重检测平台”、“单人份化学发光平台”、“全自动POCT分子检测平台”、“肥大细胞脱颗粒检测技术平台”,具有强大的多平台研发能力和全自动配套设备开发技术。产品线涵盖了“传染性疾病、呼吸道感染、肿瘤标志物检测、药物浓度监测、自身免疫、过敏原检测及血液安全”等众多领域,在“呼吸道感染、传染性疾病、药物浓度监测”等领域的市场占有率处于国内领先地位,多项产品市场占有率高达50%-90%。在2019年底中国爆发新型冠状病毒的第一时间,丽珠试剂便投入研发,迅速研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/ IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)产品,并获证上市,助力国内外疫情防控。
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