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医学经理(J12267)

1.6-2.3万·14薪
  • 成都双流区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床医学临床药理学
岗位职责:
1. 临床开发策略制定
1) 参与制定公司产品线的临床开发策略,设计科学合理的临床试验方案
2) 对新立项或引进项目提供临床评估意见,设计临床注册路径
2. 临床相关文档撰写与审核,包括但不限于:
1) 临床试验方案(I-III期)、研究者手册、知情同意书
2) 临床研究报告、临床试验综述、风险管理计划、药品说明书
3) 申报资料、项目可行性报告、医学监查计划
3. 医学监查与质量控制
1) 监督临床试验执行过程中的医学问题,确保符合GCP要求
2) 监控临床试验中的安全性和疗效数据,及时识别和解决医学相关问题
3) 为项目团队提供医学支持,包括方案培训、医学答疑等
4. 跨部门协作与专家沟通
1) 作为公司的医学专家与CRO、临床研究中心、KOL及监管机构保持有效沟通
2) 建立并维护专家资源网络,定期组织专家咨询会议
3) 协调与NMPA、遗传办等监管部门的医学沟通
5. 医学情报与知识管理
1) 跟踪相关治疗领域的最新临床研究进展和竞争产品动态
2) 定期更新疾病领域的诊疗指南、文献综述和SOP文件
按需为公司内部提供医学专业支持和培训
任职要求:
1. 临床医学、临床药理学、护理学、基础医学、药学及生命科学等相关专业,硕士及以上学历,博士优先;
2. 5年以上制药企业或CRO公司临床医学相关工作经验
3. 有过完整参与药物I-III期临床试验的全过程
4.熟悉ICH-GCP、中国GCP及相关法规要求
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工作地点

双流区成都青山利康药业有限公司(东南门)

认证资质

营业执照信息

职位发布者

肖阳/招聘

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公司Logo成都青山利康药业股份有限公司
一、成都青山利康药业股份有限公司简介成都青山利康药业股份有限公司创建于2001年11月,是由四川科伦药业股份有限公司、成都利康实业有限责任公司、成都航利科技集团有限责任公司三家企业共同投资建设的药品、医疗器械高新技术企业。二十余年来,公司专注于血液净化制品的研发、生产、销售,是血液净化领域专业服务商。公司拥有药品、医疗器械50余个品规的产品,已形成了血液净化制品、超大容量注射剂、Ⅲ类医疗器械、中药软胶囊、抗感染及保健性滴眼剂等特色产品体系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射剂生产工艺,掌握脱细胞生物羊膜制备技术。在自主研发创新的同时,公司与多个国家重点院校及科研单位建立了稳定的战略合作关系,搭建了一个集研、学、产、用一体化科技创新平台。公司现有授权专利近百项,主持制定国家、行业标准10余项,成功实现了包括国家“863”重点项目的多项科技成果转化。公司发明专利产品---血液滤过置换基础液,是与四川大学华西医院联合研制、用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)的国内实现商品化的原研产品,对急性肾衰、挤压综合征、多器官功能障碍综合征等危重病人的抢救具有重要作用,在历次重大灾害中为挽救患者生命立下了汗马功劳,多次获得国家、省、市科技奖项,并成功入选“国家基本医保目录”。公司的腹膜透析液经过不断的探索创新,品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列。二、产品优势1、发明专利产品“血液滤过置换基础液”,在历次重大灾害救援中立下汗马功劳;2、腹膜透析液品质得到了市场的广泛认可,市场占有率稳居国产品牌前列;3、成功转化具有全球创新价值的国家863项目赛尔肤,获批国内Ⅲ类医疗器械脱细胞生物羊膜。三、创新平台1、高新技术企业、国家企业技术中心;2、血液净化制品制备技术国地联合工程实验室;3、与高校、科研单位共建研、学、产、用一体化科研技术创新平台。四、职业发展平台1、人才理念:事业留人、情感留人、待遇留人;2、职业发展:职业发展双通道,纵向&横向发展机会;3、培训/培养:●科伦药业、华西医院、四川大学生物治疗国家重点实验室等平台学习机会;●新人培养、定制培养、提升培养、专项培训、英才培养、精英培养。五、员工福利五险一金、免费工作餐、员工宿舍、带薪年假、高温补贴、年度体检、节日津贴、工会活动、职业培训等。六、联系方式招聘邮箱:daiyf@qslk.net工作地点:成都市双流区西航港空港五路2888号公司网站:www.qslk.net
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