更新于 11月13日

新兽药研发岗

1-2万
  • 郑州管城回族区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药新药兽药
【需求方向】研发方向1人、产品评价方向1人
【工作地点】河南省驻马店市-正大生物研究院(提供食宿)
【岗位职责】
1、研发全流程管理 主导新兽药(化药/中兽药/生物制品)从靶点发现到上市的完整研发周期,制定项目计划与资源分配方案。
2、设计候选化合物筛选、剂型开发(注射剂/口服剂/外用剂等)及生产工艺放大方案,解决生物利用度提升、缓释技术等关键问题。
3、试验设计与实施 制定符合《兽药临床试验质量管理规范》(GCP)的试验方案,完成临床前药效学、毒理学研究及多中心临床试验(I-III期)。
4、管理实验数据采集与分析,撰写《药理毒理研究报告》《临床试验总结报告》等技术文件。
5、法规申报与注册 负责新兽药注册资料(药学、药理毒理、临床数据)的撰写与申报,对接农业农村部兽药评审中心,跟踪审批进度。 【任职要求】
1、学历与专业:硕士及以上学历,兽医学、药学、中药学、生物制药等相关专业;博士或海外研发经验优先。
2、经验与技能:3年以上兽药研发经验,熟悉新兽药注册流程(需提供成功申报案例);掌
3、握实验设计、数据分析及GMP规范。

工作地点

郑州管城回族区海汇港

职位发布者

侯启明/华中正大招聘经理

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正大集团简介正大集团成立于1921年,是泰籍华人谢易初先生创办的知名跨国企业,亦称卜蜂集团,英文为Charoen Pokphand Group,简称CP Group。正大集团秉承“利国、利民、利企业”的经营宗旨,历经百年的蓬勃发展,已从经营单一业务的“正大庄种子行”,发展成以农牧食品、批发零售、电信电视三大事业为核心,同时涉足金融、地产、制药、机械加工等10多个行业和领域的多元化跨国集团公司。集团业务遍及全球100多个国家和地区,员工45万人,2022年全球销售额950亿美元。正大生物简介基于正大集团在农牧食品产业链的全球实践,正大生物以全产业链思维,广泛深度地参与到动物、地球与人类的大健康事业之中,秉承全效价值理念和4C研发理念,依托于正大生物全球创新中心与全球营销中心,全面整合世界范围内各领域的优秀资源,以全方位的协同与创新,为活跃于动物健康、地球健康及人类健康领域的组织与个人,带来经过全方位、规模化验证的实效产品和解决方案,提升经济效益,实现商业与地球的可持续发展。正大集团重视员工的发展,建立了完整的基于培养、考核和激励员工综合发展的体系,为员工提供多元化发展的平台。现根据公司业务发展的需要,诚邀您的加入,让我们共同创造属于自己美好的未来。
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