职位描述
中药新药兽药
【需求方向】研发方向1人、产品评价方向1人
【工作地点】河南省驻马店市-正大生物研究院（提供食宿）
【岗位职责】
1、研发全流程管理 主导新兽药（化药/中兽药/生物制品）从靶点发现到上市的完整研发周期，制定项目计划与资源分配方案。
2、设计候选化合物筛选、剂型开发（注射剂/口服剂/外用剂等）及生产工艺放大方案，解决生物利用度提升、缓释技术等关键问题。
3、试验设计与实施 制定符合《兽药临床试验质量管理规范》（GCP）的试验方案，完成临床前药效学、毒理学研究及多中心临床试验（I-III期）。
4、管理实验数据采集与分析，撰写《药理毒理研究报告》《临床试验总结报告》等技术文件。
5、法规申报与注册 负责新兽药注册资料（药学、药理毒理、临床数据）的撰写与申报，对接农业农村部兽药评审中心，跟踪审批进度。 【任职要求】
1、学历与专业：硕士及以上学历，兽医学、药学、中药学、生物制药等相关专业；博士或海外研发经验优先。
2、经验与技能：3年以上兽药研发经验，熟悉新兽药注册流程（需提供成功申报案例）；掌
3、握实验设计、数据分析及GMP规范。
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