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医学专员(临床研究医生方向)(J11923)

1.1-1.5万·14薪
  • 杭州临平区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 校园
  • 招1人

职位描述

肿瘤研究
岗位职责:
1. 在上级指导下,协助支持临床医学专业项目的调研(立项评估)、参与临床开发计划制订,并负责临床试验摘要和/或方案撰写;
2. 负责临床试验项目开展过程中的医学支持,协助其他部门完成但不限于以下材料,如:研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册等材料的撰写、审核及修订;
3. 负责并参与临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行IND和NDA注册申报;
4. 根据临床项目的需求,与临床医学专家进行临床方案设计相关的沟通;
5. 参与临床方案讨论会、总结会,担任讲者并负责审核会议纪要,并提供相关学术支持;
6. 负责研究层面的医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等工作;
7. 与文章发表同事一起,负责制订临床研究结果的发表计划及摘要的撰写,审核发表内容;
8. 为专利申请提供医学支持。
任职要求:
1.学历及专业:临床医学硕士及以上学历,肿瘤内科背景优先。
2.工作经验:2025、2026应届毕业。
3.语言技能:商务英语及专业外语听说读写流利,良好的中英文文献检索能力。
4.其他要求:良好的人际交往和沟通技能。
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工作地点

杭州临平区贝达药业股份有限公司(兴中路)355号

职位发布者

魏志方/HRBP

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公司Logo贝达药业股份有限公司
贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州,是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集研发、生产、市场销售于一体的高新制药企业。2016年11月7日,贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市,股票代码:300558.SZ。公司现有员工1500余人,组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队,包括数十位海归博士,其中3位入选国家高层次人才计划,4位入选浙江省高层次人才计划,在北京、杭州分别设有新药研发中心。公司自主研发了中国第一个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®),2011年6月获批上市。上市以来已经有30多万名肺癌患者服用,获得中国专利金奖,斩获中国工业大奖,荣获我国化学制药行业和浙江省企业界第一个国家科技进步一等奖。 2020年11月,公司和控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的创新药——盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)正式获批上市,成为中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类新药,填补了同类药物国产空白。公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病,持续增加新药研发投入,2018年投入5.9亿元,2019年投入6.8亿元,2020年增加到7.4亿元,占比达39.7%。目前有在研创新药项目30余项,18项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验,其中盐酸恩沙替尼项目全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进,有望成为首个由中国企业主导在全球上市的肺癌靶向创新药。公司积极响应国家号召,打造了生物医药创业创新平台——贝达梦工场,帮助更多科学家实现创业创新梦想。
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