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医疗器械质量体系管理

8000-10000元·13薪
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械二类医疗器械质量体系管理ISO13485
工作职责:
- 负责制定公司医疗器械质量管理制度并监督实施,确保医疗器械的质量控制和可靠性;
- 负责对医疗器械网络销售相关过程进行质量保障能力审核以及质量监督;
- 负责公司医疗器械的仓储管理和物流配送,确保医疗器械的安全运输和存储;
- 负责公司医疗器械的质量事故报告和处理,确保医疗器械的质量安全;
- 负责公司医疗器械的内外部审计和不符合项整改,确保医疗器械的质量符合法规和客户要求;
- 管理并维护公司的质量管理体系,包括但不限于内部审核、内部培训、管理评审等。
职位要求:
- 专科以上学历,医疗器械、医学或生物学等相关专业,3年以上医疗器械质量管理经验;
- 熟悉医疗器械质量标准、法规,了解或熟悉常规的医疗器械生产工艺;
- 具备良好的组织、与协调能力,能够有效开展与供应商、生产员工、管理团队、外部评审机构等内外部的沟通协调工作。

工作地点

钱塘区杭州协合医疗用品有限公司(23号大街)

职位发布者

徐先生/HR

刚刚活跃
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公司Logo杭州协合医疗用品有限公司
2002年,在富阳新登,杭州协合医疗用品有限公司迈出了属于它的第一步。至此,拉开了协合医疗深耕发展的大幕。2003年协合医疗迁至富阳高桥工业园区,陆续建起万级净化车间2个、质检中心和研发中心各1个,仓库楼、宿舍楼各一幢,初步实现了由微小企业向中小型企业的过渡。2011年协合医疗收购海纳医疗(杭州)有限公司,总投资3个亿,开始建设协合医疗下沙新基地,一期已经建成2.8万平方米的标准化厂房,2000平方米的GMP净化车间8个、4000平方米的物流中心、1000平方米的研发及质检中心,可生产各类医疗器械1200余万套,成功实现由创业阶段向快速发展阶段的转型。协合医疗目前有八大系列产品,每年多种医疗器械产品销往30个省市,用户达1000余家,部分产品远销往全球40多个国家,如:意大利、俄罗斯、土耳其、法国、巴西、智利、澳大利亚、加拿大。作为以发展新型复合与智能型材料为方向的杭州协合医疗用品有限公司来说,它的坚持,正在备受认可。
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