更新于 12月23日

医疗器械质量经理

1.5-2.5万
  • 杭州钱塘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

无源医疗器械ISO13485
工作内容:
1)负责建立和维护公司质量体系
2)负责外部审核前的沟通准备和审核现场的协调
3)负责推动审核问题的整改与跟踪,确保审核问题及时有效关闭
4)负责内部审核和产品GMP自查,日常巡检等工作,对发现的问题进行推进和跟踪
5)负责质量体系文件的梳理和优化及监督执行
6)负责公司管理评审,包括管理评审输入输出及措施的跟踪
7) 负责日常生产过程的相关检验和采购产品的检验;
任职要求
1)本科及以上学历,医学相关专业
2)具有医疗器械质量体系相关工作经验3年以上
3)熟悉国内外质量体系法规标准,包括SO13485,医疗器械生产质量管理规范,无菌医疗器械生产质量管理规范等
4)有ISO13485内审员证书优先
5)具有一定管理能力,推行能力和良好的沟通能力。

工作地点

药闻科技园浙江省杭州市钱塘区幸福北路468号

职位发布者

陈女士/人力主管

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京智赢惠众医疗科技有限公司
中国医疗器械产业正在飞速发展,监管法规也逐渐完善,制造商对医疗器械的专业化咨询需求也日益加大,北京智赢惠众医疗科技有限公司就是在这样的背景下,由一群在行业内从事相关工作10~20年经验的专业人士共同创建,得到了行业内“大咖”的鼎力支持。公司致力于为医疗器械制造商提供从研发到产品上市的全过程技术和投融资服务,通过一站式服务,为医疗器械制造商理清法规要求,降低产品的上市成本,加快产品注册速度,建立长期合作服务,帮助制造商更快的为大众提供更好的医疗器械产品。公司总部位于北京,通过牵手大健康领域的知名基金管理公司和地方政府及其产业基金;独创的“创新+创业+创投”的“三创”模式,打造极具竞争力的医疗器械服务生态圈,共同促进我国医疗器械产业的大发展。我们的宗旨:共同成长:我们希望可以从合作开始,互利互惠中实现合作共赢,最终发展成事业合作伙伴。专业高质:我们的成员都拥有十年以上的医疗器械相关从业经验,我们深知企业的各种困难,如何在方案之初就协助客户规避风险,通过“一站式”的服务解决企业的痛点,帮助企业节约成本。高端团队:作为国内首家成立就获得知名投资基金“加持”的企业,“聚集智慧,赢取天下,惠及众生”成为了我们一致的目标。因而,公司在设立之初就考虑了事业合伙人制度,并获得了相关投资方的一致认可,通过良好的制度架构聚集人才,共创事业,让人民获得优质的医疗产品。
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