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CSV合规专员

6000-9000元
  • 南京江宁区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

系统运维医药制造计算机软件
一、任职要求
1、本科及以上学历,计算机相关专业,或药学相关专业且具有制药行业计算机化系统运维经验。
2、1年及以上药企相关工作经验优先。
3、熟悉计算机化系统及药品监督管理相关法律法规。
二、工作职责:
1、参与起草计算机化系统有关管理规程、操作规程;
2、参与计算机化系统的日常管理,包括备份、还原、自检等;
3、参与计算机化系统验证的合规性评估工作;
4、参与计算机化系统异常事件调查工作 ;
5、参与计算机化系统风险管理工作;
6、负责计算机化系统的全生命周期管理,包括用户需求的撰写、风险评估的评估、验证的管理、操作手册的编写、系统使用培训等;
7、负责计算机化系统的运维管理,包括版本的维护、流程的管理、人员权限的管理等;
8、负责集团网络版计算机化系统的监督管理工作。
三、岗位福利:
工作时间:朝九晚五+周末双休
假期:司龄假;法定年假;法定节假日
保险:五险一金;补充医疗保险
工资:固定工资+年终奖
其他福利:节日福利;结婚礼金;生育礼金;定期体检
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工作地点

南京江宁区安迪科医药8号楼

职位发布者

胡莹/人事经理

三日内活跃
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公司Logo北京安迪科电子有限责任公司
烟台东诚药业集团股份有限公司(前身为烟台东诚生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陆深交所。历经近20年的积累和发展,东诚药业现已发展成为一家横跨生化原料药、中成药、化药、核药四大领域,融药品研发、生产、销售于一体的大型制药企业集团。东诚药业自2014年起高起点进入高技术壁垒和高成长性的核医药行业,相继并购成都云克药业、上海益泰药业、GMS(中国),完成公司从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局,2017年,东诚药业与南京江原安迪科达成战略股权合作,进一步奠定了公司在中国核医药领域的领先地位,成为在中国市场能够提供核医药整体解决方案的提供商。南京江原安迪科正电子研究发展有限公司目前已获得国家药品监督局颁发的《放射性药品生产许可证》、《放射性药品经营许可证》,获得FDG国药准字号,并通过药品国家GMP认证,是国内拥有完全齐备专业资质的第二家正电子药物生产、经营的企业,并获得“高新技术企业”证书。公司致力于建设全国网络化正电子放射性药品的生产供应体系, PET药品配送范围已经遍及全国17个省市自治区。目前在华东、华北、华中、西北、东南、东北、西南等区域,按照GMP要求建设了15个“回旋加速器PET药品生产配送基地”,已经成为国内最大的核医学产品和全面解决方案服务公司。
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