更新于 10月13日

PV专员

8000-14000元
  • 北京海淀区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒临床试验安全临床研究
岗位职责
1、根据国家法律、法规及公司的标准操作规程,接收、审核及处理不同来源的安全性报告,并对安全性报告及时随访和跟踪。
2、负责在法规要求时限内完成SUSAR及其他潜在安全性信息的递交。
3、负责撰写药物警戒相关文件,如安全管理计划、风险管理计划及DSUR等文件。
4、临床研究相关文件的审阅,如试验方案、研究者手册、知情同意书、一致性核查计划等。
任职条件
1、熟悉、掌握并能熟练运用药物警戒相关的法律、法规。
2、医学、药学及相关专业,本科及以上学历。
3、有药物警戒工作经验者优先。
4、熟悉百奥知、太美、Argus系统的使用。
5、具有良好的沟通能力。

工作地点

北京市海淀区西北旺东路10号院东区12号楼和协科技大厦B座

职位发布者

张小芳/HR

三日内活跃
立即沟通
公司Logo新领先
北京新领先医药科技发展有限公司成立于2005年,2015年实现主板上市(股票代码:600222),是一家面向全球提供药学临床前研究、临床CRO和CDMO服务的高新技术企业,连续多年被评为“中国医药研发公司前10强(2019年位列第一)”。作为一家高新技术企业,拥有研发人员近1000人,硕士及博士以上学历约占80%,均来自国内外知名学府,有300余人专业水准的临床服务团队,90%人员具备5年以上的临床研究经验,多位拥有20年以上的临床研究经验。目前,已和国内外300余家医药企业建立起了合作关系,成功承接了400余项药学研发项目、500余项临床研究项目,申请专利近100项,获得授权近50项。2020年,新领先依托既有的技术和管理团队,整合郑州临空生物园平台,全面入资,建设并运营了六大技术平台,包括新药筛选及检测平台、药物评价平台(动物房)、大分子中试及商业化生产服务平台(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商业化生产服务平台(小分子CDMO)、细胞治疗技术服务平台和临床CRO服务平台,覆盖临床前及CMC研发、委托加工、临床CRO、申报注册及MAH委托质量管理等药品生命全周期,为全球客户提供真正意义上的一站式服务。
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