合成工艺优化

岗位职责：
1、工艺开发与优化：
负责对已有的实验室合成路线进行全面的评估和优化，包括路线选择、反应条件筛选、催化剂和试剂替代等；设计和执行实验方案，优化关键工艺参数（如温度、压力、pH值、加料方式、反应时间等），提高反应效率、产品收率和纯度；致力于解决工艺中的瓶颈问题，如难以去除的杂质、不稳定的中间体、冗长的步骤等。
2、 工艺放大与中试：
负责将优化后的实验室小试工艺，安全、成功地放大到公斤级实验室和中试生产规模；与生产部门协作，进行中试批次的放大生产，识别并解决放大过程中出现的工程和设备相关问题（如传热、传质、搅拌等）。
3、工艺验证与技术转移：
参与或主导工艺验证活动，确保生产工艺的稳定性和重现性，满足药品注册法规要求；负责将成熟的工艺技术转移至内部生产基地或外部合同生产组织（CMO），提供全面的技术支持和培训；协助生产部门解决工业化生产过程中出现的工艺相关偏差和问题。
4、合规与安全：
严格遵守公司EHS（环境、健康、安全）政策和实验室/生产车间管理规定；参与工艺安全评估，识别和控制工艺过程中的潜在危害；确保所有研发活动符合内部质量体系和相关GMP法规的要求。
任职要求：
1、学历与专业：
硕士及以上学历，有机化学、药物化学、化学工程与工艺、制药工程等相关专业，优秀本科生亦可考虑。
2、工作经验：
具备在制药企业、CRO/CDMO公司从事原料药工艺研发、优化或放大的相关经验；拥有从实验室小试到公斤级/中试规模工艺放大的成功项目经验。
3、专业知识与技能：
扎实的有机合成基础： 精通现代有机合成反应、机理、分离纯化技术（结晶、柱层析、蒸馏等）和结构鉴定方法（NMR, MS, HPLC等）；丰富的分析经验： 熟练运用HPLC, GC, LC-MS等分析手段进行反应监控、杂质鉴定和纯度控制；文献检索能力： 能够熟练使用SciFinder, Reaxys等工具检索和查阅专业文献；安全意识： 具备强烈的实验安全和化学品风险防范意识。