质量管理

1978年，北京福爱乐科技发展有限公司创始人田霞（享受国务院特殊津贴/突出贡献专家）承担国家重点科研项目课题，研制出α-氰基丙烯酸正辛酯（508）系列医用胶，荣获国家、省、市级各种奖项28次，为医用胶在中国临床医学上的应用奠定了坚实的基础。2001年，北京福爱乐科技发展有限公司在北京成立，是集生物化学、医用高分子产品研制、开发、生产、销售为一体的拥有独立自主知识产权的国家级高新技术企业。公司自主研发的高纯度α-氰基丙烯酸正辛酯（508）与α-氰基丙烯酸正丁酯（504）双单体零添加并配备相应喷胶工具的福爱乐医用胶产品于2003年被中国国家食品药品管理局【CFDA】列为可进入人体体内使用的三类医疗器械（国械注准20153651282），并获得国家发明专利【ZL 2016 1 1064269.1】。公司拥有优秀的专业技术人员，在研发新材料和新工艺上与中国科学院及多家国家科研机构建立了长期紧密的合作关系；公司拥有万级和局部百级生产车间和相关专业检测设备，通过国家GMP认证及ISO 13485质量管理体系认证，获得中国优秀科技创新先进单位称号；公司拥有健全的销售网络和营销服务体系，销售服务渠道覆盖全国500多家合作伙伴及3000家临床使用医院，每年使用福爱乐医用胶的患者超过50万例。在学术和临床研究上，公司市场学术团队已和全国医学几大学组建立起长期紧密的合作关系，拥有一批临床使用学术指导专家。公司产品的福爱乐医用胶临床应用十分广泛，它主要的适应症为：①用于体表手术切口和创口的粘合，②体内组织器官创面弥漫性出血的封闭止血，③胃底静脉曲张的栓塞治疗。在临床上，福爱乐医用胶可以作为粘合剂、止血剂、封闭剂、栓塞剂、填充剂等应用于生物体器官及组织上。经基础实验和临床应用证明：福爱乐医用胶安全可靠，疗效明显，为临床手术提供了一种简便、有效、微创的方法和手段。目前，α-氰基丙烯酸酯类医用胶因其独特的功效和在某些领域不可替代的优点已成为临床应用中不可或缺的医疗器械产品。公司长期秉承【以产品质量为根，优质服务为本，开拓和发展医用胶产品为核心，为中国的医疗卫生事业做贡献】的宗旨，为人类奉献幸福、关爱、快乐为核心理念。通过40余年的执着奋斗，一个可持续发展的现代化高新技术医疗器械企业正在冉冉升起。北京福爱乐科技发展有限公司诚邀您的加入！