更新于 2月13日

文档工程师

4000-6000元
  • 徐州鼓楼区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招5人

职位描述

资料管理熟悉医疗器械生产质量管理规范医疗器械注册资料编写经验ISO 13485GMP医疗设备/器械电子设备制造仪器仪表制造
岗位职责:
1. 负责设计开发过程的历史记录的编写、整理和输出;
2. 负责产品技术文件的编制,确保文件内容准确、完整,符合行业标准及公司管理要求;
3. 对技术文件进行标准化整理、校对与输出交付,保障文件格式统一、逻辑清晰;
4. 维护技术文件归档管理体系,负责文件的分类、归档、保管、检索及版本控制,确保文件安全性、可追溯性。
任职要求:
1. 电子工程、应用电子、信号与通信工程等相关专业本科及以上学历;有超声行业从业经验者,学历要求可适当放宽;
2. 熟练使用 Adobe Illustrator 或 CorelDRAW 等专业设计软件,具备图文设计与排版能力;熟练操作 Word、Excel 等办公软件,高效完成文档编制与整理工作;
3. 具备优秀的时间管理能力,工作逻辑清晰、条理分明、严谨细致,拥有较强的自主学习能力和独立解决问题的能力;
4. 性格开朗外向,善于沟通协调,具备良好的团队协作意识,能快速适配工作节奏。
优先录取:
1. 具有超声或其它医疗器械注册资料编写经验者优先。
2. 熟悉医疗器械生产质量管理规范(GMP)及 ISO 13485 质量管理体系者优先。
薪酬待遇:4—6K元/月 (有经验者及硕士之上学历者面议),劳保、过节费、五险一金、体检、员工旅游、工作餐、八小时双休等

工作地点

徐州鼓楼区凯信电子

职位发布者

孙慧芹/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo徐州市凯信电子设备有限公司
凯信公司成立于1997年,自创立之初就确立了走专业化道路的经营理念,一直致力于超声技术在医学领域的应用和产品创新。经过十几年的发展,目前已成为国内领先的高科技超声诊断设备研发制造厂商。公司先后通过了ISO9001、ISO13485国际质量管理体系认证、欧盟CE产品认证和RoHS认证,现有人用超声、动物超声、眼科超声三大系列产品线,其中笔记本B超、手持式、手臂式等特型超声产品,拥有独特的专有核心技术,在国际上处于领先水平。公司在B超小型化的有效探索方面为国家填补了该领域在国际上的空白,2009年经科技厅批准挂牌成立"江苏省超声医学应用工程技术研究中心"。截至2011年,营销网络遍布全球140多个国家,拥有终端用户4万多家。凯信秉承品质第一、服务至上的原则,努力为全球用户提供最佳性价比的产品及用户体验,我们在拓展海外市场的同时也不断的向全球传达中国文化,为世界了解中国做出了应有的贡献!公司拥有一只务实、高效、创新的管理团队,同时内部拥有良好的企业文化及和谐的工作氛围,并能在新老员工之间实现有效的文化传承。拥有卓越的经营绩效、良好的企业风气、成为一个优秀的企业公民是所有凯信人的共同追求!我们坚信:耐心和时间会创造奇迹!
公司主页