产品注册/认证工程师

岗位职责：
1. 负责设计开发过程的历史记录的编写、整理和输出；
2. 负责国内、外医疗器械产品注册资料、CE 认证资料、FDA注册资料的编制、整理与提交，确保资料的完整性、准确性及合规性；
3. 承担产品申报流程中的技术资料撰写工作，包括技术查新、专利相关文件及其他申报所需技术文档；
4. 跟进注册资料审核反馈，配合完成资料修订与补充，保障注册申报工作顺利推进。
任职要求：
1. 电子工程、应用电子、信号与通信工程等相关专业本科及以上学历；有超声行业相关从业经验者，学历及专业要求可适当放宽；
2. 具备良好的英语听、说、读、写综合能力，可独立完成工作场景中的英语信息处理、技术文档撰写及跨部门沟通；
3. 熟练操作 Word、Excel 等办公软件，具备高效的文档编制与整理能力；
4. 具备优秀的时间管理能力，工作逻辑清晰、严谨细致，拥有较强的自主学习能力和独立解决问题的能力；
5. 性格开朗外向，善于沟通协调，具备良好的团队协作意识，能快速融入工作氛围。
优先录取：
1. 具有超声或其它医疗器械注册资料编写经验者优先。
2. 熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）及 ISO 13485 质量管理体系者优先。
薪酬待遇：6—8K元/月 （有经验者及硕士之上学历者面议），劳保、过节费、五险一金、体检、员工旅游、工作餐、八小时双休等