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QA验证专员

6000-8000元·13薪
  • 苏州常熟市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA专员质量医药制造化工
1、负责公司(主要为原料药车间)厂房、空调系统、水系统、生产设备等验证工作的计划安排、验证过程监管、验证相关文件记录审核;
2、参与原料药研发阶段向商业化阶段转移时,及原料药常规化生产过程中的分析方法验证(确认、转移)、工艺验证、清洁验证,支持药品全生命周期验证管理;
3、编写验证相关SOP,整理归档验证资料,确保文件规范性;
4、管理验证过程中的变更控制流程,确保变更符合GMP要求;
5、参与GMP审计及缺陷整改,协助质量事件调查处理;
6、参与原料药研发项目技术资料审核;
7、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、药学、生物技术、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、2-3年生物药、化学药(原料药)制药企业验证相关经验,熟悉GMP法规及验证生命周期管理;
3、具备原料药设施设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证(确认、转移)实操经验者优先;
4、逻辑清晰,具备独立解决问题能力及抗压性;
5、良好的沟通协调能力与团队合作精神。
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工作地点

常熟市苏州第四制药厂有限公司

职位发布者

徐海波/经理

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公司Logo苏州第四制药厂有限公司
苏州第四制药厂有限公司,成立于1952年,注册资本12900万元,是一家专业以原料药、制剂研发和生产为基础的综合性制药企业,致力于为人类的健康生活提供优质医药产品。公司于1994年即开展FDA认证,具备非常丰富的药品生产质量管理经验, 2015年公司整体搬迁至国家级化工园区常熟新材料产业园内。公司董事长毕业于清华大学,开发过多种高难度药物,在疫情期间为国家开发出重要的抗新冠药物。公司通过强大的技术创造力和研发能力,在人类与新冠病毒、糖尿病、干眼症、细菌、真菌感染等疾病的战役中贡献企业自身的力量,成为资源可持续发展、环境友好型现代化高科技制药企业。人才理念:秉持“尊重人的价值、开发人的潜能、升华人的心灵”人才工作宗旨,把苏四打造成一个海纳百川的组织,在这个组织里,普通的人变成优秀的人,优秀的人变成卓越的人,源源不断的人在这里实现自己的人生梦想。苏四倡导企业价值与员工价值的共同成长,随着企业的发展,员工也获得与自身付出相适应的报酬与岗位,实现价值认可。苏四把人才发展置于战略高度,不断给员工提供学习的机会、工作的机会、挑战自我的机会,这是苏四对人最大的尊重,对员工最大的善。苏四努力优化人才选拔、培养、使用、保留机制,从技术到管理培养方向,科学评价选拔人,全方位多层次培养人,充分挖掘人的潜能,做到人尽其才。苏四推动关键岗位员工进行多岗位、跨职能、跨行业历练,不断优化人与岗位、人与团队、人与组织的匹配度,完善人才队伍的结构和水平,保持组织的激情与活力。苏四从生活、情感、成长环节关爱员工。苏四人珍视自己内心的梦想和追求,因为有梦想才更加有活力、更加有创造力、更加有超越其他组织和个人的推动力,实现自我境界的升华。地理位置及交通:距离常熟站10KM距离硕方机场45公里距离浦东机场120公里位于常熟市海虞镇新材料产业园
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