微生物QC经理

岗位职责：
1负责制药用水、原辅包、仓库成品等的取样工作，包括取样器具的清洗、灭菌，取样记录的填写等；
2负责微生物组日常的管理工作，包括原料、成品、关键中间体、稳定性研究样品的微生物限度和内毒素测试工作；制药用水、原水周期性微生物测试工作；设备环境端相关的测试工作；微生物限度方法的开发和确认工作；包括人员分配、整合仪器资源以及对外协调等工作；
3组织微生物组定期讨论；
4监督微生物分析员按照检测方法准确测试；
5对新增项目的可行性进行评估；
6合理分配检测设备的使用和日常维护；
7参与检测工作规范等作业指导书的审核；
8参与检测工作所需环境和设施配置的技术审核；
9微生物室空调系统的管理；
10涉及微生物相关的温湿度、压差电子数据的管理；
11微生物实验室内相关仪器的管理；
12确保所有人和物进出洁净间按照洁净室要求进行；
13菌株、试剂、试液、消毒剂、培养基的管理；
14仪器台账和试剂台账的管理；
15配合偏差、异常和OOS的调查工作；
16成品、原料和稳定性涉及到的微生物相关检测工作；
17相关微生物文件，记录的复核或审核工作；
18微生物相关的方法开发和方法验证工作。
19文件的起草与修订：更新微生物限度法相关文件；更新微生物相关仪器操作类文件；更新微生物洁净间空调系统、水系统和环境监测相关文件；
20文件的填写与复核：微生物测试涉及到的文件填写与复核，包括：仪器使用、校正、确认、维修、维护记录，实验记录本，纯化水、原水检测记录，溶液、指示剂、消毒剂、培养基配制记录，培养基适用性检查记录，菌株使用记录等。
215.3.3.1了解实验室安全管理流程和制度，保证操作的规范性和安全性，杜绝安全事故的发生；
任职资格：
1年龄性别：不限；
2教育背景：化学、药学或医学及相关专业本科以上学历，需3年以上从事微生物检测技术工作经历；
3.工作经验：3年以上药厂微生物检测工作经验，能发现并解决问题能力。