更新于 11月6日

临床监查员

8000-16000元

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 交通便利
  • 五险一金
  • 人际关系好

职位描述

GCP医药制造
岗位职责
1. 主导临床CRO招标、选定及合同谈判,确保CRO资质符合项目需求,监督CRO执行试验计划,保证项目进度与质量;
2. 根据试验方案、SOP和GCP等法规,开展与验证性/创新药临床研究监查相关的工作,包括中心筛选、启动、常规监查和中心关闭访视实启动、监查和关闭访视;
3. 审核第三方提供的试验数据和报告,确保数据的完整性、准确性和合规性;协助进行临床试验方案和总结报告的审核与整理,协助撰写注册申报所需的医学文档;
4. 完成部门交办的其他任务。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;
2. 具有2年以上验证性临床或创新药临床试验监查经验;
3. 具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力;
4. 具备一定的文献检索和阅读能力;
5. 能够适应经常出差,具有良好的应变能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神。
任职要求:
1. 本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;
2. 具有2年以上验证性临床或创新药临床试验监查经验;
3. 具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力;
4. 具备一定的文献检索和阅读能力
5. 能够适应经常出差,具有良好的应变能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神。

职位福利:五险一金、包住、交通补助、餐补、采暖补贴、定期体检、节日福利、项目奖金

工作地点

石家庄藁城区裕华区漓江道333号石四药集团药物研究院

职位发布者

张女士/HR

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公司Logo石家庄四药
石家庄四药集团(石家庄四药有限公司)是一家以创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂及药包材等产业链多领域研发与产业化协同发展的大型高新技术制药企业,跻身中国医药工业百强企业、中国化学制药行业制剂出口型优秀品牌企业行列。2007年,企业在香港主板上市(石四药集团 02005.HK)。集团七十余载栉风沐雨,砥砺前行。特别是近二十年,在集团领航人曲继广先生的领导下,由过去作坊式的小厂蝶变为大型上市公司,企业实现了脱胎换骨的变化和质的飞跃。目前,集团拥有10家子公司,员工4800余人,资产达74亿元,主营业务收入超60亿元,具备研发、生产、出口创新药、仿制药、特色原料药、高端制剂、生物制剂及药包材等产业多门类经营发展格局。集团形成了从特色原料药、新型制剂到药包材研发、生产、应用全产业链。注射剂年生产能力可达30亿(支/瓶/袋),生产规模和技术水平国内名列前茅。灵活的运作方式、差异化的营销和服务,让集团品牌产品赢得了广大客户和消费者的赞誉和称道,产品辐射全国并远销海外90余个国家及地区。
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