更新于 今天

QA经理

1.2-1.8万·16薪

职位描述

化学药仿制药原料药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
1负责公司质量体系建立与不断完善。
2负责原料药、固体制剂药品生产许可各种证书的获得与维护。
3负责国内外客户审计。
4负责公司文件体系建立与不断完善。
5负责质量保证各项工作的管理。
6负责公司GMP自检及药品生产全过程的监督管理工作,确保公司在符合GMP要求条件下运行。
7负责月度质量分析,并定期召开质量分析会。
8负责对质量事故进行考核。
9负责部门团队建设及其人员培养。
10药学或相关专业本科及以上学历。
11五年以上的质量管理、生产管理工作经验;
12熟悉药品管理法,熟悉中国、欧盟、美国、WHO GMP,熟练运用到日常质量管理工作中;
13熟悉原料药、固体制剂产品、工艺、设备、检验知识;
14具备一定的英语听、说、读、写能力,能够阅读国外法规指南,能够审核公司内英文文件,能够应对国内外各项质量审计工作;
15具有较强管理能力与沟通能力。

工作地点

深泽县石家庄龙泽制药有限公司西环路16号

职位发布者

贾先生/招聘主管

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo石家庄龙泽制药股份有限公司公司标签
龙泽制药始创于2006年,是一家以仿制原料药研发、口服制剂研发、生产与销售为一体的全产业链医药企业,研发中心位于石家庄高新区,商务中心位于北京海淀区,工厂位于石家庄深泽工业产业园。公司主打品种为抗乙肝、艾滋病药物拉米夫定、恩典他滨、富马酸泰诺福韦酯,产品远销俄罗斯、巴西、印度、南非、韩国等国际市场,同时企业还积极致力于在多个治疗领域研发新品种,并已取得阶段性成果。公司拥有一支高素质的管理团队与员工队伍,公司拥有员工500多人,各类专业技术人才占比50%以上,中、高级工程师12人,博士3人,硕士40人,本科生102人,大专生90余人。企业创始人为硕士研究生学历,毕业于清华大学,各个系统的高层领导分别来自于美国新泽西理工学院、中国科学院化学所、北京大学、河北工业大学等国际国内知名院所,在他们的带领下,龙泽制药正稳步快速向前发展,成为治疗艾滋病、乙肝药物领域最具竞争力的企业之一。研发中心:河北省石家庄市高新区天山科技园公司总部:河北省石家庄市深泽县西环路16号(国家生物医药产业园)
公司主页