400-885-9898
职位描述
化学药仿制药医药研发项目医药注册项目医药制造化学原料/化学制品
岗位职责
1、制定CDMO项目整体实施计划，跟进项目进度，对项目成本进行管控；
2、严格遵循GMP规范及相关法规，合规进行项目推进工作，确保流程设计、工艺验证、生产运营等符合医药行业监管要求；
3、牵头处理项目实施过程中的异常并处理；
4、推动项目变更管理工作；
5、建立项目风险清单，定期开展风险复盘；
6、协助搭建公司CDMO项目管理标准化体系；
7、负责项目团队日常管理与能力建设。
任职要求
1、硕士以上学历，制药工程、药学、化学工程等相关专业；博士学历可放宽部分经验要求；
2、具备扎实的医药行业专业知识，熟悉药物研发流程、API合成/制剂工艺及CDMO业务模式，了解医药行业监管政策及GMP等法规；
3、5年以上医药行业项目管理经验，其中3年以上CDMO/CMO项目管理经验；
4、精通项目管理方法论，熟练使用项目管理工具及办公软件，具备数据分析、进度管控及成本优化能力；
5、英语流利。
工作地点
日照东港区山东星联药业有限公司
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职位发布者
许玉娟/人事经理
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石家庄龙泽制药股份有限公司
龙泽制药始创于2006年，是一家以仿制原料药研发、口服制剂研发、生产与销售为一体的全产业链医药企业，研发中心位于石家庄高新区，商务中心位于北京海淀区，工厂位于石家庄深泽工业产业园。公司主打品种为抗乙肝、艾滋病药物拉米夫定、恩典他滨、富马酸泰诺福韦酯，产品远销俄罗斯、巴西、印度、南非、韩国等国际市场，同时企业还积极致力于在多个治疗领域研发新品种，并已取得阶段性成果。公司拥有一支高素质的管理团队与员工队伍，公司拥有员工500多人，各类专业技术人才占比50%以上，中、高级工程师12人，博士3人，硕士40人，本科生102人，大专生90余人。企业创始人为硕士研究生学历，毕业于清华大学，各个系统的高层领导分别来自于美国新泽西理工学院、中国科学院化学所、北京大学、河北工业大学等国际国内知名院所，在他们的带领下，龙泽制药正稳步快速向前发展，成为治疗艾滋病、乙肝药物领域最具竞争力的企业之一。研发中心：河北省石家庄市高新区天山科技园公司总部：河北省石家庄市深泽县西环路16号（国家生物医药产业园）
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