职位描述
化学药新药仿制药
工作内容:
1. 进行新药和仿制药研发项目的调研和立项报告编写;
2. 执行公司立项的新药和仿制药的研发工作,包括计划的制定以及工作安排,参与相关试验(试验方案、试验过程、中试、验证等),控制项目进展;
3. 能够完成注册申报资料(CTD格式)的撰写整理工作,编写和审核注册资料及原始记录等;
4. 指导部门成员的学习、交流,并不断提升整体团队技术水平;
1. 进行新药和仿制药研发项目的调研和立项报告编写;
2. 执行公司立项的新药和仿制药的研发工作,包括计划的制定以及工作安排,参与相关试验(试验方案、试验过程、中试、验证等),控制项目进展;
3. 能够完成注册申报资料(CTD格式)的撰写整理工作,编写和审核注册资料及原始记录等;
4. 指导部门成员的学习、交流,并不断提升整体团队技术水平;
5. 其他研发制剂方面的工作。
任职资格:
1. 药剂学、药学相关专业本科以上学历;
2. 能够独立完成新药开发和仿制药品种的制剂工艺筛选、设计,独立开展和完成实验工作,熟悉《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等药物研发相关指导原则及法律法规;
3. 3年以上药物研发经验,至少作过2-3个以上的化药仿制药项目的全部管理工作;
4. 英语4及以上,能够熟练进行外文文献的查询、翻译;
5. 具有良好的职业道德和团队协作精神。
任职资格:
1. 药剂学、药学相关专业本科以上学历;
2. 能够独立完成新药开发和仿制药品种的制剂工艺筛选、设计,独立开展和完成实验工作,熟悉《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等药物研发相关指导原则及法律法规;
3. 3年以上药物研发经验,至少作过2-3个以上的化药仿制药项目的全部管理工作;
4. 英语4及以上,能够熟练进行外文文献的查询、翻译;
5. 具有良好的职业道德和团队协作精神。
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工作地点
石家**********************

工作地点

公司信息
公司介绍
河北立生药业集团有限公司是一家以中成药、化学药品,特殊药品研发、生产、销售为一体的现代制药企业,是国家药品监督管理局批准的定点特殊药品研发生产企业。为高新技术企业、专精特新中小企业、河北省科技型中小企业。公司成立于2002年,2008年与百年老厂石家庄乐仁堂制药有限责任公司合并,2024年由睿济堂中药股份有限公司全资收购,2025年5月16日由河北奥星集团药业有限公司更名而来。目前公司持有药品批文138个,产品线覆盖特殊药品、中成药、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂、注射剂、合剂、丸剂、片剂、糖浆剂等。公司重点品种有肿痛安胶囊、盐酸替利定片、烧伤灵酊、益气强身颗粒、消疲灵颗粒、川贝枇杷糖浆、苏合香丸、牛黄清心丸等等,涉及各领域用药,覆盖广而全,拥有多项专利,营销网络及业务覆盖全国。公司在坚守传统制药工艺的同时,积极融入现代化先进制药技术,凭借深厚的历史积淀和优秀的研发团队,在特殊药品领域取得了众多创新成果。立生药业依托品种优势和新的管理机制,坚持以“立业为民、生生不息”为宗旨,以“做放心好药,为百姓健康”的理念,以持续创新、倾心研发为动力,以人才、管理、科技和质量为支撑,秉承“满足客户需求,超越客户期待”的服务理念,时刻保持匠心精神,始终坚守品质为本,凝心聚力,展望未来,致力于成为员工幸福、行业领先的制药企业,为人类的健康事业贡献力量!
工商信息
企业名称 河北立生药业集团有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
法人代表 顿艳涛
经营状态 在营(开业)
成立时间 2002-01-20
注册资本 7000万元
认证资质
营业执照信息
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