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质量经理

8000-15000元
  • 广州荔湾区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药QA质量体系管理QCGMP认证执业药师执业中药师执业西药师
注:本岗位为采芝林药业下属单位广州采制药业有限公司招聘。介意请勿投递。
岗位职责:

1.负责建立、实施、维护和持续改进符合GMP、《中国药典》 及相关法规(如《药品管理法》)要求的全公司质量管理体系;

2.主导编写、审核、批准和更新所有质量体系文件(SMP、SOP、质量标准、验证主计划/报告、批记录模板等),以及监督执行;

3.负责组织质量管理部完成负责原辅料、包装材料、中间产品、成品、稳定性考察、工艺用水、环境等的检测与处置;

4.负责生产过程质量监控,批生产记录、检验记录及相关文件审核,确保其完整、准确、合规;

5.负责质量管理部检测实验室、车间中控室及留样室等管理,包括人员、物料、场地设施设备等;

6.负责质量团队、培训、考核、激励和发展,营造积极向上的工作氛围,提升团队技能和执行力;

7.协助上级领导完成分配的相关工作。


任职资格

1.本科及以上学历,中药学、药物分析或制药工程或相关专业,至少5年以上担任QA经理、QC经理或同等质量管理职位;

2.熟悉中药材、中药制剂及相关产品的常用检测技术和检测仪器设备,包括薄层鉴别、HPLC、GC等常用检测方法,以及常规理化检验和微生物检验;

3.熟悉中药生产全过程及质量控制关键点(如中药材鉴别、炮制工艺、提取工艺控制、制剂过程控制以及微生物控制等);

4.具有较丰富的GMP实践及管理经验,熟悉质量体系文件,如SMP、SOP、质量标准、验证方案/报告、批记录模板等;

5.具有较好的团队管理经验,能带领质量团队完成各项检测、生产过程质量监控、生产场地和设备监测及验证等工作;

6.工作严谨、细致、高度负责,有持续学习能力,需密切关注国内外药品法规、药典、技术标准的最新动态,并推动公司内部转化应用;

4.具备良好的沟通协调能力,能与药品监管部门、客户以及公司生产、销售、技术等有效沟通协调;

5.具有新建中药厂、医疗机构制剂中心或重大GMP改造以及项目质量体系搭建经验者优先。
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工作地点

荔湾区广州采芝林药业有限公司塞坝路12号自编4号、5号

职位发布者

方先生/招聘主管

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公司Logo广州采芝林药业有限公司
【企业概况】“采芝林”始创于公元1806年(清朝嘉庆十一年),至今已有200多年历史,品牌享誉岭南,是全国首批“中华老字号”,采芝林传统中药文化已纳入广东省、广州市、荔湾区非物质文化遗产。广州采芝林药业有限公司(原广州市药材公司,以下简称“采芝林”)是广药集团成员企业,广药集团在2025年《财富》世界500强榜单发布,连续五年上榜,今年位居第459位,同时连续三年入选制药分行业榜单,位居第14位,是制药分行业榜单中唯一的中国企业。在2025年《财富》中国500强排行榜中,广药集团上榜第115名,位居医药类企业前三。采芝林是一家集生产、研发、检测、批发和零售为一体的大型医药商业企业,属下拥有广州白云山中药饮片有限公司、广州采芝林国医馆有限公司、广东汉潮中药科技有限公司以及遍布全国的中药材GAP生产基地及产地子公司,梅州工业园、甘肃陇西工业区也已陆续建成投产。作为广药集团中药材原料集中归口统一采购及检验检测平台,采芝林也是国内领先的中药材经营企业,广东省企业500强,广州市荔湾区重点企业,年营业收入超30亿元。近年来,采芝林紧紧抓住国家、省、市、区中医药政策机遇,在承担各级政府科研项目、企业资质认定、中药材种植资源整合、中药饮片炮制工艺研究、中药饮片标准制修订、第三方检测、中药非遗文化传承和创新等方面积极作为,主持参加各级科研项目,发表中药相关论文,制修订全国中药国家标准(中药饮片炮制规范),是国内中药标准的主要起草单位,旗下广东汉潮中药科技有限公司已具备检测领域双证资质(CMA资质认定和CNAS实验室认可)。“十四五”期间,采芝林将继续紧贴“时尚中药”战略,持续完善中药材全过程溯源体系,成为拥有中药材种植及加工管理、生产炮制、商业批发、医院及零售终端、线上商城、国医馆、中药新型研发、中药检测、中药非遗文化传承和创新等业态的全产业链中药企业,大力传承和发扬中华中医药文化,争当在全国具有重要影响力的中药龙头企业。广州采芝林药业有限公司,诚邀您的加入!【专业力量】★采芝林是广州市高校毕业生就业见习示范基地,拥有资深中药专家、主任中药师、主管(中)药师、经济师、会计师等专业技术人才,技术人员占员工总数的80%以上,拥有多项发明专利,承担各级重大科研课题,参与中药材国家标准的编制。★企业配备完善的培训体系,员工接受企业内训师、专业领域专家、优秀外聘教师的培训。内容包括:中药系列课程、营销系列课程、管理技能提升课程、职业生涯发展规划等,助您开创事业,成就人生。【员工福利】大国企,大风范——成为企业员工,您可享受:★按广州市的要求,规范购买“五险一金”,更可享有:企业年金、商业保险、重大疾病保险等,员工福利保障体系完善;★带薪年假、住房补贴、高温补贴、伙食补贴、职称补贴、通讯补贴等;★职工饭堂、员工年度免费体检、团建旅游、生日礼包、节日福利品等;★交通便捷,毗邻“桥东小区”公交站、芳村地铁站(1号线)、滘口地铁站(5号线)和石围塘地铁站(11号线);★可加入公司羽毛球队、气排球队、乒乓球队、足球队、篮球队等,发挥爱好特长,参加广药集团和公司各类文体比赛,展示个人风采,赢得更多机会!公司地址:广州市荔湾区塞坝路12号自编4号、5号
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