更新于 11月18日

临床药理研究员(药代动力学方向)

1-1.2万
  • 上海长宁区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 交通便利

职位描述

药品临床研究新药医药制造
· 临床前、临床相关文献总结分析;
· 与统计师、数据管理员、定量药理学、生物分析、临床操作方面的研究人员及外部专家沟通,综合分析新药PK/PD/安全性相关信息;
· 制定及更新新药早期临床试验讨论及早期研发策略(剂量确定、GO/No-GO等),领导新药的整体早期临床开发(尤其是1类创新药);
· 负责撰写早期临床研究(SAD/MAD;BA/BE/FE;DDI/特殊人群试验)方案和报告;
· 负责整理新药的NDA递交资料中的临床药理学部分,并就临床药理学相关内容与药政部门进行沟通;
负责与客户进行临床药理学相关方面的沟通、培训;
任职要求:
· 硕士或以上学历,临床药理学,药代动力学,生物药剂学,临床药学专业;
· 3年以上临床药理研究相关经验;
· 有较强的沟通协调能力和团队合作精神;
· 有较强的学习以及分析解决问题的能力;

工作地点

上海长宁区凌空-SOHO6号楼 6号楼

职位发布者

窦宏伟/人事经理

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公司Logo诺思格(北京)医药科技股份有限公司
诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页: www.rg-pharma.com接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。
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