一、岗位职责
1、统筹设备与工程项目管理:全面负责公司生产设备及公用工程系统(包括反应、分离、干燥、溶剂回收、HVAC、纯水、空压、冷冻等)的规划、设计、建设、验证、运行维护及技术改造,保障生产连续性与合规性。
2、体系建设与合规保障:主导建立并持续优化设备全生命周期管理体系、预防性维护(PM)机制、TPM体系;确保所有设备设施符合GMP、EHS、压力容器法规、ISO 9001/14001/45001及国内外药政(如FDA、EMA、NMPA)相关要求。
3、新项目与技改工程管理:作为核心负责人,牵头新生产线建设、产能扩建、自动化升级、绿色低碳改造等重大工程项目的立项、设计、采购、施工管理(EPC或自主实施)、FAT/SAT、IQ/OQ/PQ验证及交付投产。
4、团队建设与专业提升:管理设备维护、仪表自控、工程设计、项目管理等多专业团队,制定人才培养计划,提升团队技术能力与执行力。
5、成本与效能优化:通过可靠性工程(RCM)、备件策略优化、能效管理、数字化运维等手段,降低设备综合运行成本,提升OEE(设备综合效率)。
6、风险管控与应急响应:组织关键设备HAZOP分析、FMEA评估,制定应急预案,主导重大设备故障根因分析(RCA),杜绝重复性故障与安全事故。
7、跨职能协同:紧密协同生产、质量、EHS、研发及供应链部门,支持新产品工艺转移、中试放大及商业化生产顺利落地。
二、任职要求
1、教育背景:大专及以上学历,过程装备与控制工程、化学工程与工艺、机械工程、自动化或相关专业;硕士或高级工程师职称优先。
2、工作经验:10年以上精细化工、原料药或医药中间体行业设备与工程管理经验,其中至少5年担任设备工程经理/总监或同等高层技术管理岗位;具备完整参与新建工厂或大型技改项目经验者优先。
3、专业能力:
•精通医药/化工中间体典型工艺设备(如搪玻璃/哈氏合金反应釜、精馏/萃取系统、离心机、流化床干燥器、密闭过滤系统等)及公用工程系统;
•熟悉ASME、PED、GB 150等压力设备规范,具备特种设备管理实操经验;
•掌握GMP对设备设计、材质、清洁、验证的核心要求;
•熟练使用CMMS(如SAP PM、Maximo)、CAD/P&ID工具,了解工业自动化(DCS/PLC)及数字化运维趋势;
•具备优秀的项目管理能力(PMP认证优先)和预算控制经验。
综合素质:战略思维清晰,具备卓越的领导力、沟通协调能力、抗压能力及高度的责任感;能适应快节奏、高标准的工作环境。
年龄不超过50周岁。