更新于 2月3日

药品生产负责人

8000-15000元
  • 南京江宁区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药原料药生产管理GMP认证执业药师
工作内容:
1、负责组织发起委托生产申请,定期对生产企业进行审计;
2、组织部门人员协助质量管理部完成质量协议、委托生产协议的签订;
3、组织部门人员进行必要的培训,整理委托产品的各相关文件和相关工作与委托单位进行交接,负责审核批本部门各项规程及相关操作规程等文件
4、负责药品(在研产品和商业化产品)生产管理和生产过程中问题的沟通与协调,确保药品按照批准的工艺规程组织生产、贮存,确保生产、验证、评估等过程合规,并对出现的变更和偏差等处理;
5、通过各种手段控制生产成本,对部门内进行管理,提高团队素质和工作积极性
6、对注册相关的工作进行协调和跟进
7、及时处理生产过程中出现的问题和突发事件,完成领导布置的其他工作
任职要求:
1、药学或相关专业本科学历,或中级专业技术职称,或执业药师资格。
2、具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的无菌药品生产和质量管理经验,至少有一年的药品生产管理经验,熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度,接受过GMP及与所生产产品相关的专业知识的培训;
3、具有强烈的责任心和敬业精神,工作认真负责,严谨细致;
4、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够有效协调部门之间的工作;
5、抗压能力强,能够接受阶段性的出差。
6、35 周岁以下,优秀者可放宽至40周岁

工作地点

南京江宁区嘉瑞中心

职位发布者

吴先生/人事主管

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公司Logo吉林省博大制药股份有限公司
一、基本情况吉林省博大制药股份有限公司成立于1995年,位于吉林省辽源经济开发区财富大路58号。公司占地面积55000平方米,建有小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间及仓储和质量控制设施。总建筑面积19827.17平方米,其中办公楼5076.36平方米;小容量注射剂车间、固体制剂车间、原料药车间、仓库均为3206.97平方米;综合用房1922.93平方米。公司被评为国家高新技术企业、省级技术研发中心、科技型企业、吉林省药品生产的骨干企业和辽源市的优秀项目单位、辽源市五一劳动奖章单位、辽源市优秀基层党组织、辽源市纳税大户、辽源市优秀企业、辽源市健康产业的骨干企业。公司产品销售由原来纯招商制企业发展成为临床招商为主、集采产品自营、分销等多种销售渠道并进的销售模式。公司营销子公司、研发子公司陆续在南京成立并运营,形成完整的“产研销”一体的制药企业。二、下属公司1、江苏博维广拓医药科技有限公司。位于南京江宁区天元东路15号嘉瑞中心。负责集团公司营销、市场工作。2、江苏博新医药科技有限公司。注册地为南京江宁区。负责集团公司研发、立项、持有人等相关工作。三、主导产品1、易达生——依达拉奉注射液适用于急性脑梗死等。国家二类新药,被有关部门评定为国家重点新产品,被纳入美国《卒中指南》和《国际脑血管病指南》。在第七批集采中顺位第一中标。2、易瑞妥——利伐沙班片可长期服用的新型抗凝药物。在第五批集采顺位第二中标。3、罗力信——注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯适用于上消化道出血的低危患者。在第十批集采中标。4、易凝晰——左乙拉西坦注射用浓溶液成人和4岁以上儿童癫痫患者部分性发作5、易禄伐——注射用尼可地尔适用于不稳定型心绞痛。在第十批集采中标。6、另有复方苯海拉明等普药销售。公司精益求精,不断进取,未来陆续会有多款产品获批上市。积极应对医药行业环境和政策变化。欢迎志同道合的有识之士加入我们的团队,共同成长。
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