药品质量（文件QA）

四川赛卓药业成立于二零零七年七月，注册资本10500万元人民币。注册地址：绵阳高新区一康路6号。公司是承担国家“十二五”重大新药创制项目的高新技术企业。公司于2014年11月在全国中小企业股份转让系统有限公司即新三板挂牌，证券简称：赛卓药业、证券代码：831312。公司是专业生产化学原料药和化药制剂的药品生产企业。现有厂房面积约1.7万平方米，规划的产品线有：固体制剂生产线（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、粉针剂生产线、原料药生产线。目前已建成包括头孢类固体制剂(片剂、胶囊、颗粒）GMP生产线、质量管理及质量检验机构。头孢片剂生产线于2014年6月公司通过四川省食品药品监督管理局（SFDA）2010版GMP认证检查，2019年9月通过2010版GMP复认证。公司现已生产上市的产品为第三代广谱口服抗生素“头孢克肟分散片”。该产品是国家医保目录品种，具有广阔的市场前景。我公司的“头孢克肟分散片”与国内其他厂家同类产品相比，具有质量标准高、崩解速度快、分散均匀、口感好的特点，特别适合老人和儿童使用。产品已销售到全国二十几个省市区，深受患者的好评。公司2021年1月取得新品种“头孢地尼胶囊”生产注册批件，该品种是国内第四家按照质量与疗效一致性评价的要求完成的研究工作，今年内会逐渐开拓市场，预计会为公司带来新的业绩增长点。