更新于 12月19日

pm项目经理

1.5-2.5万
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床试验
岗位职责:
1.负责建立项目团队和项目管理计划;
2.制定项目预算,审批项目费用,并定期管理项目预算:
3.协助临床试验方案、研究者手册、CRF、ICF日记卡、总结报告等的制定:
4.与研究方或上级主管及时沟通,进行中心筛选,主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目总体费用预算,提交上级审批;
5.制定项目总的进度计划表并推进,协助各中心完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动,执行与结束工作,并目需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等:
6.按照制定的试验方案,完成相应的项目管理表格文件等资料,提交上级主管审核:跟讲提交组长单位及参加单位伦理资料,并取得中心伦理批件;
7.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表,知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
8.负责临床试验实施过程中的文件管理;
9.协助审阅各中心的临床研究合同,负责重点中心研究合同的商谈和签署工作;
10.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
11.负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的讲行协同监查,保证试验的讲度与质量:
12.负责项目入组进度,确保按项目计划完成入组目标;
13.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
14.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议。总结会议和总结报告等工作:
15.负责临床试验项目的质量把控:
16.组织和实施临床试验相关会议:
17.作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报:
18.掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作;
19.带领团队解决问题,包括风险管理,应急管理和其它问题:
20.协助完成项目稽查、核查等工作;
21.商务支持;
22.完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
1.临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历;
2.三年以上临床监查经验,以及1年及以上项目管理经验;
3.英语听说读写熟练者优先;
4.丰富的临床研究相关知识和姑能,以及法律法规知识;
5.深入了解治疗领域和研究方客方面的知识,具有独立工作能力,强烈的团队合作精神:
6.良好的口头和书面沟通能力;
7.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能讯速反应并会出解决方案。

工作地点

北京大兴区国信医药

职位发布者

肖海河/人事经理

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