400-885-9898
职位描述
生化分析
岗位职责:
1. 负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性；
2. 负责质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等；
3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行生化分析方法开发及验证；
4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。
2. 负责质量研究，包括稳定性研究、可比性研究、体外免疫原性及药效研究等；
3. 熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行生化分析方法开发及验证；
4. 根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。
任职要求:
1. 药学、生物学或分析相关专业，硕士学历；
2. 具有3-5年知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；
3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟练掌握细胞培养和细胞活性评价、流式细胞术、ELISA、QPCR等生化分析技术手段；
4. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；
5. 能独立进行生化分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；
6. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。
2. 具有3-5年知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；
3. 熟悉生物药物分析的基本原理，熟练掌握细胞培养和细胞活性评价、流式细胞术、ELISA、QPCR等生化分析技术手段；
4. 了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；
5. 能独立进行生化分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；
6. 沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。
工作地点
江苏省南京市江宁区福英路1099号
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职位发布者
梁女士/招聘运营
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正大天晴药业集团股份有限公司正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位，为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业（由中国医药工业信息中心评选发布）。正大天晴招聘门户网站：http://cttq.zhiye.com/
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