工程部主管

主要工作：园区公共设施、设备的管理及安全统筹，医药制剂/体外诊断设备管理及体系考核管理。
岗位职责：
1.工程设备管理
1）统筹制药中试及生产设备(如制剂设备、工艺用水系统、洁净厂房空调系统等)的维护、维修及预防性保养计划;
2）主导设备验证(IQ/0Q/PQ)、校准及技术改造项目，确保符合GMP/FDA法规要求;
3）管理设备全生命周期，优化运行效率，降低故障率，控制运维成本;
4）参与新厂区建设或扩建项目的规划、设备选型及安装调试;
5）做好部门内人员管理、人员专业能力培训工作。
2、厂区物业管理
1）负责厂区基础设施(电力、给排水、蒸汽、消防、安保系统)的日常运维及应急响应，根据生产计划及厂区环境工况合理安排空调、蒸汽、电、水的供应，做好节能减排工作;
2）监督物业外包服务(道路及厂区设施损坏、绿化等)，确保服务质量和成本可控;
3）制定并执行厂区安全、环保(EHS)管理制度，包括危废处理、节能减排措施;
4）组织应急预案演练(如停电、火灾、泄漏)，保障厂区安全及业务连续性，组织厂区防汛、有限空间作业工作。
3、跨部门协作与合规
1）协同研发、中试、质量、生产等部门，确保设备与设施符合生产及合规要求
2）协助公司中试及生产部门解决生产中的一些有关公用工程和设备的技术问题
3）对接外部消防、市场监督、环保、特种设备、药监部门检查，主导不符合项的整改闭环。
任职资格
1、经验与资质5年以上制药行业工程设备管理经验，兼具厂区物业或设施管理经验优先。熟悉GMP、FDA、ISO 13485等法规，具备项目管理或注册工程师证书者优先，有管理经验者优先。
2、核心技能
技术能力:精通制药设备运维、验证及自动化控制系统(如PLC、SCADA);熟悉洁净厂房、水系统等关键设施；掌握CAD及WPS。
管理能力:擅长团队建设、预算编制及供应商管理，具备跨部门协作与危机处理能力;
法规与安全:深入理解EHS管理体系，熟悉环保排放标准及职业健康安全规范。
3、其他要求
高度责任心，适应高强度工作及紧急任务，具备优秀沟通与抗压能力，接受必要时加班或轮班，能快速响应厂区突发状况。