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更新于 3月27日
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验证专员
5000-8000元·13薪
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职位描述
质量管理
QA
验证
药品验证
生物工程
医药制造
1、负责公司年度验证计划、月度验证计划制定及年度验证总结报告。
2、按照验证计划组织、协调、跟进厂房设施、设备确认、工艺验证、清洁验证及方法学验证等各类工作。
3、负责审核相关的验证文件,如验证方案、验证报告等。
4、负责相关部门及外协验证的沟通,协调确认和验证工作,并定期组织对重要设备、工艺、系统进行再验证。
5、负责验证过程中偏差、变更的跟进和关闭。
6、负责进行验证相关知识的内部培训。
任职资格
1、本科及以上学历。
2、熟悉制药GMP法规、验证指南关于验证与确认的要求。
3、具备良好的沟通能力;有一定的文档编辑能力。
4、具备良好的执行力及组织推动能力。
6、具备生物制药或无菌制剂或第三方验证公司验证管理工作经验优先。
薪酬福利
①假期:法定节假期、带薪年假、产假/陪产假、丧假及婚假等法定假期;
②福利:入职起购买五险一金(社会保险、公积金),餐补、加班费、法定节假日礼金、员工生日、高温补贴、季度劳保、婚庆/丧事慰问金等福利、优秀员工、团队评选、年终奖金(丰厚)等;
③员工生活:拓展活动、部门聚餐、员工旅游、各种竞赛活动等;
④员工发展:为新员工配备专业指导老师,一对一进行教学指导。
⑤公司年轻人才队伍建设规划:公司注重人才培养及发展,始终坚持以人为本,致力于打造学习型组织团队。提供完善的晋升机制政策,分为管理路线和技术路线两条升职通道。提供在岗员工各类带薪培训、学历教育、资质培训等。
公司地址:成都锦江工业开发区三色路427号。
公司网站:http://www.cdndk.cn/
温馨提示:请勿重复投递或投递多个岗位!!!
本公司不提供住宿,如对住宿有要求的,请勿投递!!!
奖金绩效
年终奖、产量奖(丰厚)
工作地点
锦江区成都锦江工业开发区三色路427号
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成都诺迪康生物制药有限公司始建于2000年12月,地处三环路外侧,琉璃立交附近,系上市公司西藏药业(股票代码:600211)控股,并投资约1.3亿元建成的一家新兴现代制药企业。厂区厂区面积约77亩,注册资金8000万元,下设基因、冻干多条生产线。公司产品:注射剂重组人脑利钠肽(商业用名:新活素):用于急性失代偿性心力衰竭静脉治疗,此产品为国内独家一类新药,具有市场独占性,被列为四川省重点新产品和国家重点新产品,公司曾荣获四川省“科技进步一等奖”、成都市“名优产品”等称号。同时连续4次被评为国家高新技术企业,2017年“重组人脑利钠肽”进入国家社保医疗目录。
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