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更新于 12月3日
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品质管理部副经理
1-2万
淄博
张店区
5-10年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
三类医疗器械
质量体系管理
医疗器械法规
人员要求:
1、本科及以上学历,机械、高分子材料、生物工程、医药等相关专业;
2、有5年以上医药、医疗器械企业(知名医用耗材企业优先)质量管理相关经验,并具备出口产品的质量管理经验;
3、熟悉国内外医疗器械法规(IS0 9001/ISO13485等),具备质量管理体系建设与运行的工作经验;
4、能有效识别风险并正确应对质量问题,具有良好的分析问题和解决问题能力;5、具备良好的内外部沟通与协调能力;
6、具备优秀的英语读写能力,能用英语流畅交流者优先。
工作内容:
协助部门经理进行:
1、质量管理体系落地与持续改进;
2、生产过程质量控制,处理常规不合格品,制定纠正预防措施;
3、组织处理客户投诉的调查和原因分析,完成分析报告;
4、定期汇总分析质量数据,发现质量风险,制定改进计划并落地质量改进;
5、完成产品风险分析文件的更新并跟踪相关法规变化(如国内新标发布等);
6、出口产品的质量管理及相关问题的解决处理。
工作地点
淄博张店区山东安得医疗用品股份有限公司
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胡女士/招聘主管
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胡女士 / 招聘主管
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山东安得医疗用品股份有限公司
医疗设备/器械
1000-9999人
未融资
山东安得医疗用品股份有限公司(简称:安得医疗)是中法合资企业,坐落于中国齐文化之乡——山东省淄博市。安得医疗致力于血管通路、输液治疗、肠内营养治疗、医学检验标本采集、现代伤口护理及外科引流等系列产品的研发、生产和销售。安得医疗现为中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会副理事长单位、全国医用输液器具标准化技术委员会委员单位、全国医用注射器(针)标准化技术委员会委员单位、全国医用卫生材料及敷料专业医疗器械标准化技术委员会委员单位。安得医疗为主或参与起草了30余项国家及行业标准。企业注重技术创新,研发有临床价值的产品、提供整体解决方案,目前已拥有120余项专利。安得医疗通过了TUV南德的ISO9001、ISO13485质量体系认证和CNAS实验室认证,主要产品取得了FDA认证及CE认证。作为中国医用耗材领军企业,安得医疗率先推行精益生产、智能制造,持续完善、提升客户服务体系,致力于向医疗机构提供安全、可靠、先进的无菌医疗器械,为人类健康事业服务。
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