验证员

岗位职责：
1.参加公司和部门组织的各项培训，学习各项法律法规及规章制度，保质保量完成本职工作；
2.负责温控设备、灭菌设备初始的确认及再确认；
3.负责仓库存贮区的温湿度均一性验证及再验证;
4.负责公用系统（空调系统、水系统、压缩空气系统）初始的验证及再验证;
5.负责中间产品/待包装产品储存时限验证、洁净服/洁净厂房/设备及工器具清洁有效期验证;
6.负责车间洁净区（不包括QC微生物限度室、取样间和无菌间）的定期环境监测以及压缩空气的定期检测;
7.负责空调系统、水系统、压缩空气系统关键质量参数的趋势分析管理，收集原始数据、制作数据表格、绘制趋势图，起草趋势分析报告;
8.参与计算机化系统验证;
9.参与相关验证文件的起草;
10.验证过程中发生偏差，及时上报并参与偏差、变更的调查;
11.负责验证文件台账如验证台账、CCA台账、SIA台账等、验证仪器的管理;
12.负责验证完成后验证档案的收集、整理并交由文件管理QA归档;
13.及时完成公司、验证主任及验证组组长安排的其他工作。
任职资格：
1.药学相关专业，大专及以上学历，经验不限，有岗位工作经验优先；
2.服从工作安排，具备良好的团队协作能力及沟通能力。