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验证员

4000-5000元
  • 合肥蜀山区
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

GMP认证QA化学药
岗位职责:
1.参加公司和部门组织的各项培训,学习各项法律法规及规章制度,保质保量完成本职工作;
2.负责温控设备、灭菌设备初始的确认及再确认;
3.负责仓库存贮区的温湿度均一性验证及再验证;
4.负责公用系统(空调系统、水系统、压缩空气系统)初始的验证及再验证;
5.负责中间产品/待包装产品储存时限验证、洁净服/洁净厂房/设备及工器具清洁有效期验证;
6.负责车间洁净区(不包括QC微生物限度室、取样间和无菌间)的定期环境监测以及压缩空气的定期检测;
7.负责空调系统、水系统、压缩空气系统关键质量参数的趋势分析管理,收集原始数据、制作数据表格、绘制趋势图,起草趋势分析报告;
8.参与计算机化系统验证;
9.参与相关验证文件的起草;
10.验证过程中发生偏差,及时上报并参与偏差、变更的调查;
11.负责验证文件台账如验证台账、CCA台账、SIA台账等、验证仪器的管理;
12.负责验证完成后验证档案的收集、整理并交由文件管理QA归档;
13.及时完成公司、验证主任及验证组组长安排的其他工作。
任职资格:
1.药学相关专业,大专及以上学历,经验不限,有岗位工作经验优先;
2.服从工作安排,具备良好的团队协作能力及沟通能力。
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工作地点

合肥蜀山区贝克生物制药

职位发布者

苏女士/人事专员

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公司Logo安徽贝克生物制药有限公司
安徽贝克生物制药有限公司是专门从事治疗艾滋、乙肝、结核手性药品研发生产的国家高新技术制药企业,系安徽贝克制药股份有限公司全资子公司。依托贝克制药原料药、制剂、销售的全产业链优势,安徽贝克生物制药有限公司主要从事制剂的研发、生产与销售;产品囊括多个国家一致性评价品种,其中恩替卡韦分散片是安徽省首家一致性评价过评品种,实现省内零的突破。自2011年起,贝克生物已连续12年中标国家艾滋病药品招标采购项目。贝克生物先后获得国家知识产权示范企业、安徽省知识产权优势企业、安徽省企业技术中心、安徽省技术创新示范企业和安徽省专精特新中小企业等荣誉。
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