更新于 2月11日

口服固QA主管/专员

面议
  • 杭州拱墅区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药生物药QA生产管理质量体系管理GMP认证FDA认证口服固
岗位职责
1.完成日常非无菌制剂产品质量管理工作,包括现场巡查、中间产品放行、批记录审核、环境监测、CMP实施内审、文件管理、验证审核等
2.确保质量管理工作可以如期规范完成,可随时接受官方检查或审计
3.参与日常质量事件的信息收集、汇总、反馈、分析、评估,包括偏差控制、变更管理、超标管理、投诉管理、验证管理等
4.协助高级QA主管完成各类时事件的评估,保证出厂产品质量可控。
岗位要求
1、医药类或药学相关专业本科以上学历,具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;
2、2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,有委托加工监督经验者优先考虑:
3、熟悉口服固体制剂、冻干粉针剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑:

工作地点

拱墅区浙江省杭州市莫干山路866号

职位发布者

宋先生/HR

三日内活跃
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公司Logo杭州中美华东制药有限公司公司标签
华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月在深圳证券交易所上市。历经30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材饮片三大核心板块,以智能化物流网络为基石,通过冷链、特药、疫苗等特色物流强化竞争力,业务规模稳居浙江省龙头。药品板块具备全产品覆盖、全渠道打通、院内院外高效联动、配送代理深度协同的综合优势;器械板块依托规模化配送网络支撑专业化代理,聚焦创新业务;药材饮片板块具备全产业链优势,继续通过升级提效、产能扩张,持续拓展全省药材饮片业务。公司以数字化与创新服务为核心引擎,通过整合CSO合作、SPD供应链管理及产学研项目,构建“综合药事服务”生态圈,精准链接上下游需求;同时聚焦组织提效、成本管控与区域深耕三大战略支点,持续巩固行业地位。公司医美业务以“打造全球Top医美企业”为目标,秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,实现“无创+微创”技术、“面部+身体”部位、“注射+能量源设备”等多维度的融合,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球Top的医美综合解决方案提供商。公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。
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