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制剂研发经理(J10122)

2-3万
  • 重庆北碚区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 免费班车
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 管理人性化

职位描述

固体制剂半固体制剂凝胶贴膏液体制剂生物工程医药制造
岗位职责:
1、制定制剂项目开发方案并组织实施,解决项目过程相关问题;
2、基于QbD/DoE设计,组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究: 工艺设计、工艺筛选优化及确定;
3、组织开展制剂项目中试研究,包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告撰写,配合完成工艺转移;
4、协助制定、审核工艺验证方案,支持工艺验证在车间实施;
5、配合完成制剂项目注册申报资料撰写;
6、研发项目组团队管理;
7、研发项目预算管理。
任职要求:
1、硕士及以上,药学、制剂或制药相关专业;
2、五年以上制剂研发经验,三年以上管理岗位经验;
3、掌握制剂研发、生产工艺过程及原理、研发项目管理,熟悉药事法规(CFDA、FDA)、产业政策、药品注册等知识;
4、熟练操作制剂研发、分析相关设备,MS Project等;
5、专业文献、专利资料查询和解读能力,制剂试验操作能力;
6、英文听、说、读、写能力。
职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、带薪年假、餐补
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工作地点

北碚区重庆博腾制药科技股份公司(南门)

职位发布者

黄柳/HR

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公司Logo博腾制药
博腾股份成立于2005年,是国内领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),2014年在深圳证券交易所挂牌上市(股票代码:300363)。公司主要为全球药企、新药研发机构等提供从临床前研究直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂和生物药的定制研发和生产服务。作为一家国家高新技术企业,我们为全球客户提供卓越的端到端C D M O服务。我们的研发、生产和运营机构遍及中国(重庆、四川、上海、江苏、江西、湖北、香港)、美国、斯洛文尼亚、比利时、瑞士和丹麦。我们致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众。公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理体系、E H S管理体系和良好的交付记录,为全球创新药企业提供从小试、中试放大到商业化生产的核心服务和认证注册申报支持。我们先后通过N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O权威认证,为全球知名药企及药物研发机构长期提供服务。服务的产品管线不乏全球年销售收入超过1 0亿美金的重磅药,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、肿瘤、镇痛、抗心衰、降血脂、失眠、癫痫、抗流感、抗过敏等重大疾病治疗领域。我们坚持以技术创新驱动企业高质量发展,不断加强创新投入,积极推进关键核心技术研发和创新人才团队建设。2021年研发投入2.64亿元,研发技术团队规模1200余人。截止2021年12月底,公司已获授权的发明专利48项(其中39项国内专利,9项国外专利),累计申请PCT专利9项,国内国外在审专利71项。我们开放十余年服务跨国制药企业的经验和国际一流CDMO平台以积极支持国内药物开发,加速药物上市进程,全面为国内制药企业、药物研发机构等提供创新药CMC服务、M A H委托生产服务、临床试验服务、创新药中间体、原料药到制剂的定制研发及生产服务和基因细胞治疗CDMO服务,逐步构建起卓越的“技术创新”和“服务创新”的开放协作CDMO平台。
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