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医疗器械质量体系副总监(J11448)

2.5-3万
  • 镇江丹阳市
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械有源医疗器械质量体系管理NMPA认证ISO13485ISO认证CE认证
岗位职责:
1、负责统筹规划、维护、修订、完善全公司质量管理体系文件,对质量体系运行进行日常的监控、维护,确保质量体系有效运行;
2、负责推进医疗器械各项法律法规在公司各部门落实、改进工作;
3、负责内审、外审和管理评审的各项工作,跟踪发现不合格项;
4、负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作;
5、拟定培训计划,并定期对员工进行法律法规等体系相关培训工作;
6、上级安排的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物医学、医疗器械、药学等相关专业,八年以上医疗器械质量管理体系工作经验优先;
2、有二类、三类医疗器械生产企业工作经验,熟悉二类、三类无源、有源医疗器械质量体系的优先考虑;
3、熟练掌握相关医疗器械法律法规和标准;
4、接受过医疗器械GMP相关培训、具有三类器械注册审核经验优先;
5、工作细心、负责、沟通组织能力强。
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工作地点

镇江丹阳市鱼跃集团全球生产基地

职位发布者

董先生/招聘经理

三日内活跃
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公司Logo江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
鱼跃医疗,中国A股上市公司,专注医疗健康25年。自1998年创立以来,坚持以“帮患者减轻痛苦,助医生提升医术”为使命,成为中国领先的医疗健康产品与服务解决方案提供商。覆盖呼吸治疗、糖尿病管理及体外诊断、感染控制、超声诊断等 10个医疗健康解决方案。在全球建立 12个研发中心、9个生产基地,服务全球超过 30万家医疗机构和国内 90%以上的三甲医院,覆盖海外 131个国家和地区,惠及全球了亿家庭。鱼跃致力成为全球领先的医疗器械集团,创新前瞻科技将专业的医疗级产品与服务解决方案带入家庭,专业回应医生和患者的健康管理需求,积极践行《健康中国 2030》国家战略,帮助人们构筑更有品质的健康美好生活,持续推动医疗健康事业的蓬勃发展。
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