医疗器械质量总监

工作职责：
1、协助管理者代表进行质量管理体系的建立、实施和保持工作，验证质量管理体系实施的有效性，配合内审组实施内部质量管理体系审核；
2、负责监督、验证过程控制中技术文件的实施；
3、收集产品相关法律法规，并组织相关部门培训；
4、负责一般不合格品的评定并作出处置决定；
5、参与合同评审、合格供方评价和控制；
6、参与顾客投诉、不良事件的处理；
7、跟踪项目研发及申报进度，解决研究及申报过程中遇到的有关法规和政策问题；
8、处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
9、负责向公司各部门主管传递最新的医疗器械法规以及相关的文件。