QA专员

1. 负责起草和修订质量保证、文件管理、自检的管理规程及记录，并参与整个GMP体系文件的管理。
2. 负责制剂生产过程监督和取样工作；负责批生产、批检验记录审核工作。
3. 负责工艺用水系统的取样，洁净车间及取样间的风速、照度检测；并对工艺用水、空调、压缩空气系统的各监测数据进行汇总。
4. 负责物料和中间产品的放行审核工作；对不合格品的销毁进行监督。
5. 参与物料供应商的质量体系审计、评估，并对供应商进行动态管理。
6. 参与各项验证工作。
7. 参与偏差、投诉、召回、物料拒收、自检、变更、OOS/OOT、异常事件的处理，并提出纠正与预防措施。
8. 负责起草产品年度质量回顾报告、上市后风险管理计划等工作。
9. 负责定期对库房、质控中心进行巡检。
10. 做好GMP自检及相关检查的准备工作。
11.完成领导安排的其他工作。
任职资格：
1. 药学、制药工程、化学制药等相关专业，本科及以上学历。
2. 具有3年以上制药企业QA工作经验者优先。
3. 熟悉药品质量管理相关法律法规和规章。
4. 熟悉制剂特别是固体制剂的生产和质量管理，熟悉偏差、变更、验证管理。
5. 具备较强的责任感、进取心及良好的沟通协调能力。
6. 服从领导安排、具有吃苦耐劳精神。
本职位最终入职单位为西安新通药物研究股份有限公司的全资子公司葛蓝新通制药有限公司