更新于 1月16日

临床监查员 cra

1.5-3万
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

药品临床监查新药化学药
工作职责
1、参与联系和确定临床组长单位、参加单位和统计单位 ,参与组织临床试验相关各种会议;
2、在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况;
3、确认所有数据的记录与报告正确完整;
4、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案;
5、协助研究者进行必要的通知及申请事宜,向申办者报告试验数据和结果;
6、收集各研究中心必须提供的资料;
7、收集整理好所有原始记录、CRF表等,送交统计单位进行统计。
8、完成统计数据锁定前各中心临床数据答疑表。
9、及时、高效的完成领导交办的临时工作任务。

任职要求

1、本科及以上学历,医学、药学、临床、卫生及其相关专业。2年以上工作经验。
2、精通掌握GCP、ICH-GCP操作规范、掌握药品注册管理法规、熟悉临床研究中心运作规范、熟悉药物研发的全过程,熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
3、能独立查阅有关文献资料,撰写各类报告;
4、能够适应压力环境下工作,适应频繁出差;
5、良好的亲和力,善于沟通,语言表达能力强,富有责任心;工作认真严谨,积极主动,富有团队合作精神。
职位福利:五险一金、周末双休、餐补、通讯补助、带薪年假、员工旅游、定期体检

工作地点

北京朝阳区马哥孛罗大厦1501

职位发布者

高女士/人力专员

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公司Logo西安新通药物研究股份有限公司
西安新通药物研究股份有限公司是一家创新药研发和产业化的高新技术企业,现聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病领域,致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物。公司是陕西省创新药研究中心、陕西省药物制剂中试GMP工艺研究工程技术研究中心和陕西省“四主体一联合”靶向技术创新药物校企联合研究中心依托单位。累计承担国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”项目7项,省市科研项目40余项。公司连续多次被评为“全国新药研发十强、二十强企业”“中国医药工业最具成长力科技创新型企业”及“中国医药行业自主创新先锋50民营企业”“国家知识产权优势企业”、2024年获得“中国海归创业大赛一等奖”等。公司拥有一支国内外一流人才组成的核心研发团队,建立了完整的创新药研发体系,打造了肝靶向创新药物研发平台、CMC研究平台和临床设计开发平台等三个核心技术平台,利用以上平台,公司开发了多款创新药,管线丰富,特别是公司研发的乙肝靶向1类创新药“新舒沐”于2024年10月获批上市,其余多款创新药已经进入临床I-Ⅲ期不同阶段,同时,临床前多款新药即将进入IND申请。
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