岗位职责:
1、组织起草、修订本公司药品、器械质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;
2、开展公司质量管理状况的考核和评审、下达纠正和预防措施,对纠正和预防措施的实施情况及效果进行验证,并反馈至质量负责人和相关部门;
3、组织质量管理体系的内审和风险评估,跟踪检查制订的纠正措施和成效。协助相关部门完成有关药品法律、法规、行政规章及本公司质量管理体系文件的教育和培训;
4、对公司经营品种中需审核的首营企业、首营品种进行质量审核,每年组织对进货情况、购货单位进行质量评审;
5、监督检查药品购进、入库验收、储存养护、出库复核、销售、运输及售后服务等方面的质量控制和质量指导;
6、协助开展对员工药品质量管理方面,包括法律、法规、行政规章及本公司质量管理体系文件的教育和培训;
7、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;
8、对温湿度自动监测系统验证、校准的组织与协调工作;
9、药品、食品和器械经营许可证的变更与换发申报材料筹备工作,现场检查应对及整改报告编写;
10、处理质量查询、投诉与质量事故,对公司内部及客户反映的问题及时查出原因并迅速答复;
11、督导药品信息化追溯平台的实施情况,对药品入库、出库电子追溯的监督检查;
12、收集、记录、上报药品不良反应及医疗器械不良事件;
13、监督各分子公司符合GSP要求的监督检查工作;
14、做好职责范围内的其他工作,以及领导交办的 各种临时性工作。
任职要求:
1、中药学专业,具有执业药师资格证且熟悉药品管理法、GSP等相关政策的法律法规。
2、熟练掌握质管部工作内容及流程,熟悉计算机质量管控要求,药品经营质量管理培训等工作。
3、3年以上药品经营质量管理工作经验。
4、能独立解决经营过程中的质量问题
职位福利:周末双休、餐补、加班补助、绩效奖金、定期体检、节日福利、五险