★具体待遇:八小时工作制,双休,长白班,入职缴纳五险一金,有餐补、班车接送(市区内),有工龄工资、高温补贴、年终奖等;
★文件体系管理:
负责起草、审核和更新生产设备的《标准操作规程》(SOP),确保其准确、清晰、可操作。
★验证管理(核心新增项):
能够独立或主导起草《工艺验证方案》和《工艺验证报告》,并组织协调相关部门完成验证实施,确保工艺持续、稳定地生产出符合预定规格和质量标准的产品。
★能够独立或主导起草《清洁验证方案》和《清洁验证报告》,以证明设备清洁方法的有效性和可靠性,防止交叉污染。
参与或协调验证过程中的取样、测试和数据收集工作。
协助完成验证相关的风险识别与评估(如FMEA)。
★任职要求:
1、统招本科及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、1年以上制药行业质量相关工作经验;
3、熟悉或能够理解cGMP以及FDA的动向和法规、指南等;
4、良好的沟通表达能力、工作认真负责、有较强的执行力。