更新于 11月10日

药品注册

1.9-2.5万·14薪
  • 上海浦东新区
  • 经验不限
  • 博士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册仿制药注册化学原料药
岗位职责:
1. 注册申报:负责药品注册申请的全程管理,包括资料的撰写、审核、整理、提交,并跟踪审评进度,及时回应监管机构的问询。
2. 策略与规划:参与制定产品在目标市场的注册策略与计划,确保项目按时推进。
3. 沟通协调:作为与药品监管机构(如NMPA、FDA等)沟通的主要窗口,准备并参加各类注册会议。
4. 法规研究:跟踪、解读国内外药品注册法规的最新动态,并为公司内部提供合规建议。
5. 内部门协作: 与研发、生产、质量、临床等团队紧密合作,提供法规指导,确保研发和申报活动符合法规要求。

工作地点

浦东新区上海自贸壹号生命科技产业园(一期)上海自贸壹号生命科技产业园(一期)

职位发布者

王先生/人力资源总监HRD

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公司Logo青海制药有限公司
青海制药厂有限公司,原青海制药厂,始建于一九五八年,主要业务为生产销售阿片粉、磷酸可待因、吗啡等精麻类药品原料药和生产销售复方甘草片、可待因桔梗片、氨酚待因片等复方制剂的药品制造企业。公司是国家最早一批的精麻类药品生产企业。通过引进国际先进设备和技术,使设备装备基本达到国内先进水平。公司研究所不断开发出盐酸丁丙诺啡系列品种、硫酸吗啡系列品种、可待因桔梗片、阿司匹林可待因片、酒石酸双氢可待因片等新产品,其中西可奇(可待因桔梗片)为国家级新药,被国家专利局授予发明专利。2000年通过改制成为青海制药厂有限公司。
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