更新于 12月2日

QC主管

5000-7000元
  • 抚州乐安县
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC中药GMP认证
一、职位描述
1、担任药品检验实验室负责人,统筹部门日常运营及质量管理;
2、监督团队遵守法规、GMP及公司制度,确保检验活动合规;
3、制定并执行部门培训计划,组织员工考核及能力评估;
4、审核批检验记录、检验报告书,确保检验过程符合文件要求;
5、审核检测方法验证/确认方案、报告及质量标准文件,确保其合规性与可操作性;
6、主导检验相关偏差、变更、OOS(超趋势结果)、CAPA(纠正与预防措施)的调查与处理;
7、监督检验设备的使用、清洁、维护及校验申请,确保设备状态受控;
8、依据药典、注册标准及法规要求,制定原辅料、包材、工艺用水等操作规程及部门文件;
9、参与风险评估、自检、质量回顾等质量管理活动;
10、完成上级交办的其他质量管理工作。
二、任职要求
1、大专及以上学历,药学或相关专业;
2、3年以上药品生产企业质量部工作经验,1年以上团队管理经验;
3、精通GMP及药品检验法规,具备检验计划制定、执行及团队协调能力;
4、责任心强,具备风险意识及问题解决能力;
5、熟练使用办公软件及质量管理相关系统。

工作地点

抚州乐安县江西山高制药有限公司

职位发布者

伍先生/HR

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公司Logo江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司致力于提升人类健康水平,提高人类生活质量,是集科研、生产、营销为一体的民营股份制制药企业。2002年11月份整体收购原江西赣东制药厂,先后投资1.5亿元对其进行GMP改造,是一家按现代企业制度建立起来的以中成药为主,西药为辅,处方药为主,OTC为辅的高起点、高标准现代化制药企业。公司生产基地位于江西省乐安县城,占地101亩,现有剂型三种:胶囊剂、片剂、颗粒剂,全面通过新版GMP认证,年生产能力分别为颗粒剂6800万袋、胶囊剂4.5亿粒,片剂1.5亿粒;营销中心设在中国的"南大门"广州市,物流中心则设在素有“物华天宝,人杰地灵”之称的南昌市。2011年,公司投资数亿元于乐安工业园区设立占地面积200余亩的现代化生产基地,设备为现代化颗粒、片剂、胶囊生产线和检验设备,设备与技术均达到国内领先水平,整个生产基地的年生产能力超过10亿元人民币, 2014年正式投入生产,新基地的投产将促进企业飞越式的发展。主要产品:1、参芪十一味颗粒:补脾益气。用于脾气虚所引起的体弱、四肢无力。(全国独家剂型、国家医保乙类,国家专利、部分省份为增补基药)2、宫瘤清颗粒:活血逐瘀,消徵破积,养血清热。用于瘀血内停所致的小腹胀痛,经色紫黯有块,以及子宫壁间肌瘤及浆膜下肌瘤见上述症状者。(国家基药、全国独家剂型、国家医保乙类)3、绞股蓝总苷胶囊:养心健脾,益气和血,除痰化瘀,降血脂。用于高血脂症,见有心悸气短,胸闷肢麻,眩晕头痛,健忘耳鸣,自汗乏力或脘腹胀满等心脾气虚,痰阻血瘀者。(医保乙类)4、红药胶囊:活血止痛,去瘀生新。用于跌打损伤,瘀血肿痛,风湿麻木。(独家规格国家低价药、国家医保乙类、源自百年经典验方、利润空间大、可操作性强)5、肾康宁颗粒:温肾,益气,活血,渗湿。用于慢性肾炎,肾气亏损,肾功能不全所引起的腰酸、疲乏、畏寒及夜尿增多。(全国独家剂型、国家医保乙类、颗粒剂易吸收、效果更佳)6、冠脉宁胶囊:活血化瘀,行气止痛。用于以胸部刺痛、固定不移、入夜更甚,心悸不宁,舌质紫暗,脉沉玄为主症的冠心病,心绞痛,冠状动脉供血不足。(国家5类新药、国家医保乙类)7、倍他胡萝卜素咀嚼片:用于红细胞生成性原卟啉症。维生素A前体,最有效的抗氧化剂。倍他胡萝卜素不止用于原卟啉症,也用于眼科、儿科、皮肤美容等领域。(全国独家剂型)8、景天祛斑片:活血行气,祛斑消痤。用于气滞血瘀所致的黄褐斑、痤疮。(全国仅有的3家生产商之一,竞争小纯中药配方,服用安全)有意者请投递简历至hr@jxsgzy.com或1263311285@qq.com一经录用,本公司将提供优厚的待遇及极具挑战的发展空间,并制定完整的培训计划!
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