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生化试剂生产技术员

8000-10000元·14薪
  • 烟台莱山区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生化试剂生化试剂生产生产工艺转化试剂生产生化试剂研发
岗位职责:
1.负责生化试剂研发阶段产品的工艺参数转化,验证设计开发方案的可行性,输出标准化生产工艺参数;
2.组织并实施产品工艺验证,编制工艺验证方案、报告及风险评估文件,确保工艺的稳定性与可重复性;
3. 负责产品全生命周期文档管理,包括设计开发记录、验证文件、技术变更记录及年度质量评价报告的归档与更新 ;
4.负责开展生化试剂产品的性能验证计划,分析实验数据并输出验证报告,开展开封稳定性、加速稳定性及长期稳定性测试,建立有效期验证模型;
6.负责研发产品向生产的转移,制定转产计划并培训生产人员,确保工艺参数及操作规范有效落地;
7.负责解决生产过程中的技术问题,保证顺利转产;
8.配合注册部门编制产品注册申报资料;
9.完成领导安排的其他工作
任职要求:
1.本科学历,医学检验、生物工程等相关专业;
2.具备生化试剂研发/生产经验3年以上,了解生化试剂的生产工艺。
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工作地点

烟台莱山区山东卓越生物技术股份有限公司

认证资质

营业执照信息

职位发布者

杜女士/人力资源经理

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公司Logo山东卓越生物技术股份有限公司
山东卓越生物技术股份有限公司,成立于2000年,是以体外诊断产品的研发、生产、销售为一体的高新技术企业,总部及生产基地位于美丽的海滨城市烟台,并在北京设有研发中心。公司现有员工220人,其中研发技术人员占27.4%,硕士学历以上人员占12.33%。研发及技术服务队伍年轻、专业,涵盖电化学、电子、软件、精密机械、光学、分子生物及免疫、医学检验等领域,与海外华人专家,国内院所专家紧密合作,不断探索创新,为客户提供源源不断的超值产品及服务。公司是国内较早从事血液细胞分析仪配套试剂的公司,血液学实验室连续10年以上参加卫生部临检中心的质控计划均获得优秀成绩,已为多家省市临检中心提供血液学室间质评产品。Hemax系列全自动血液细胞分析仪,包括Hemax3系列(Hemax320/330)及Hemax5系列(Hemax530/CT/AL)以及以集成生物传感器为核心技术的CBS/KS系列电解质分析仪质量稳定、结果准确,在各级中小规模临床实验室的使用中获得了满意的评价。公司有较强的血液试剂开发及生产能力,领先的临床集成生物传感器开发能力及光学流路、精密结构、软硬件设计开发能力。所有研发及生产流程均按照ISO9001、ISO13485质量体系规则要求进行。现有发明专利3项,外观设计专利1项,实用新型专利7项,软件著作权6项,注册商标2项。占地1万平米、生产办公用房5000平米的全封闭现代化新厂区将在2017年6月启用。公司注重技术支持及维修服务,公司在各主要市场均设置客户服务代表及维修工程师,通过与代理商的紧密配合为客户提供及时周到的技术服务。公司产品已出口30多个国家,出口额约占总销售额的25%,并在印度设有全资子公司及试剂生产基地。公司践行“诚信、团队、创新、责任”的核心价值观,坚持“为客户提供超值的产品及服务”的企业使命,本着“阳光、创新、质量及服务”的企业理念,我们将在客户的呵护及支持下不断进取、快速发展,努力成为优秀的、令人信赖的体外诊断产品供应商,不断为体外诊断行业及客户做出更大的贡献。
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