岗位职责： 1、负责ISO13485、GMP等相关行业法规及标准要求建立并维护优化公司质量管理体系，编制相关质量体系文件，并组织评审、发布与培训实施以确保体系有效运行； 2、制定质量目标和计划，协助总经理制定工厂年度质量目标和质量计划，包括管理评审计划，实施等； 3、总体负责质量体系内、外部审核等相关工作，并根据内外部审核发现的不符合项组织责任部门制定纠正预防措施，并持续跟进监督反馈实施效果； 4、负责公司在研产品全生命周期的质量管理，协助研发人员完成产品设计开发阶段风险评估分析； 5、参与建立供应商评审管理体系，评估监督供应商供货质量管理及改善； 6、负责公司产品国内、国际注册相关事宜； 7、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低风险方案管理工作； 8、负责质量部门梯队建设及团队成员日常管理工作。