质量员/质量主管

1、监督、指导各车间及中控按相关SOP进行GMP管理，跟踪检查执行情况，及时向生产总监反馈异常情况。
2、监督各车间及中控制定年度GMP培训计划，跟踪实施情况，审核培训资料、台账。
3、制定本部门GMP培训计划及实施培训，针对日常检查发现的问题对质量员、各车间负责人/主管进行相关的培训与考核。
4、配合QA参与公司GMP自检工作，跟踪整改进度。
5、组织/参与内部日常自查，跟踪整改进度。
6、参与各类审计、检查工作，跟踪整改措施的落实。
7、起草、修订生产相关通用性文件及记录。
8、参与车间工艺文件及批记录的审核。
9、负责与质量管理部对接，督促各部门配合质量管理部做好与生产管理部相关的GMP工作。
10、根据质量管理需求，明确各车间质量员职责权限，构建生产的高效质量团队。
11、制定年度GMP培训计划，对全体员工进行质量意识、法规与管理知识培训。针对不同岗位开展针对性培训，评估培训效果，优化培训计划与方法。
入职条件要求：
1、教育学历要求：大专以上；
2、专业要求：医药/化工或相关专业；
3、工作经验：从事药品生产和/或质量管理工作经验3年以上（含3年）；
4、技能/能力要求：熟悉GMP、相关的药事法规及本公司相关规定；熟悉各车间产品生产工艺流程及现场状况；逻辑思维能力强；有领导力；善于沟通，具备较强的组织协调能力；
5、其他方面：要求工作细致严谨，责任感强，有奉献精神；坚持原则，诚实守信，恪守职业道德。
工作时间：夏令时：08:00-17:30；冬令时：08:00-17:00