400-885-9898
职位描述
QA
岗位职责:
1.主导新产品新物料的前期风险评估与测试；
2.参与新产品的设计开发过程，监督和协助研发部输出设计开发过程中各类文档，确保设计开发流程符合要求；
3.记录设计开发过程中出现的质量问题，组织团队进行设计质量改进；
4.参与设计开发过程中的评审，及时收集并归档设计开发过程中所产生的文件、记录、报告等，确保可追溯性和合格性；
5.设计变更的管理；
6.负责新产品验证方案的审核，并对设计开发过程中的样品进行评价；
7.开展风险管理工作，主导完成产品生产过程风险分析，输出PFMEA及质量控制计划。
任职要求:
a)医疗器械或药品相关专业，本科及以上学历；
b)熟悉ISO13485质管管理体系知识，有ISO13485内审员证书优先；
c) 1年以上三类医疗器械或药品领域DQA相关经验，具备项目管理及质管管理等相关知识；
d)熟悉产品设计开发流程；
e)具有良好的沟通能力、抗压能力及团队合作能力。
工作地点
宁波鄞州区天益泰瑞斯科技
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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王女士/HR
三日内活跃立即沟通
宁波天益医疗器械股份有限公司
天益医疗始于1998年。近20年来，公司积累了丰富生产制造经验，生产规模的不断提升，天益医疗现已发展成为一家医用耗材生产企业，致力于为患者研发和生产更有效、更安全的治疗产品。我们本着坚信质量是保证患者安全的核心的理念，始终贯彻把产品质量作为企业生存的基石。同时，我们培育了数个专业的自主研发团队，已获得国家颁发的实用新型专利20项、发明专利5项、外观设计专利1项。目前与多家医疗器械世界500强企业进行深入合作。天益在海内外市场拥有超过50个合作经销商，产品销售覆盖全球20多个国家和地区。公司地址：宁波东钱湖旅游度假区莫枝北路788号(总部)宁波东钱湖旅游度假区新业路1号(新厂)
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